敏迪(特非那定片),适应症为治疗季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。
成份
本品活性成份为特非那定。
化学名称:α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
化学结构式:
分子式:C32H41NO2
分子量:471.69
性状
本品为白色片。
适应症
治疗季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。
规格
60mg
用法用量
口服:成人及12岁以上者,一次60mg(1片),一日2次;6~12岁儿童,一次30mg(半片),一日2次,或遵医嘱。
不良反应
1.心血管系统
根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起;
2.中枢神经系统:
如:头痛、头晕、疲乏等;
3.胃肠系统:
如:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等;
4.其他:
如:口干、鼻干、咽干、皮疹等。
禁忌
1.禁忌与某些唑类抗真菌药(如:酮康唑、伊曲康唑等)与某些大环内酯类抗生素(如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用;
2.有明显肝功能损害者禁用;
3.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症(Romano-Ward Syndrome)的病人禁用;
4.禁忌超量服用;
5.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
4.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
禁忌与某些唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
药物过量
禁忌超量服用。
药理毒理
本品为特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
药代动力学
据报道,口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%由尿液排出。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
铝塑包装。1.每盒1板,每板12片;2.每盒2板,每板12片。
有效期
24个月。
执行标准
中国药典2010年版二部
批准文号
国药准字H10920036
生产企业
江苏联环药业股份有限公司
核准日期
2006年12月20日
修订日期
2008年09月27日 2010年10月01日