产品性能结构及组成产品CALYPSO由高压发生器(CMP 200DR)、X射线管组件(C352或Diamond)、诊视床、悬吊式X射线管支撑装置、探测器支撑装置、限束器、数字图像处理系统、数字平板探测器组成。产品CHORUS的组成部分与CALPSO的组成部分基本相同，只是不包括诊视床这一部件。

产品名称（中文）数字化X射线摄影系统

产品名称（英文）X-ray systems

注册号国食药监械(进)字2010第3303360号

标称电功率：50KW；X射线管旋转阳极，焦点大小：0.6//1.2。摄影管电压调节范围：40-150KV；摄影管电流调节范围：10-630mA；加载时间调节范围：1.0-6300ms；电流时间积调节范围：0.1-630mAs。

产品适用范围该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。

注册代理康达医疗器械(上海)有限公司

售后服务机构康达医疗器械(上海)有限公司

批准日期2010.12.06

有效期截止日2014.12.05

备注根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产厂商名称（英文）General Medical Merate S.p.A.

生产厂地址（中文）Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)

生产场所Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)

生产国（中文）意大利

规格型号CALYPSO; CHORUS

产品标准进口产品

注册标准 YZB/ITA 3185-2010《数字化X射线摄影系统》