(中美合资)昆明贝克诺顿制药有限公司成立于1992年(壬申年),是由
昆明制药集团股份有限公司与美国IVAX(美国证交所代号IVX)合资兴建的云南省医药行业第一家中外合资企业,是
高新技术企业、技术密集型和知识密集型企业以及国家鼓励类外商投资企业。
公司简介
(中美合资)昆明贝克诺顿制药有限公司Kunming Baker Norton Pharmaceutical Co., Ltd(以下简称:KBN)是云南省医药行业第一家中外合资企业,国家高新技术企业、国家鼓励类外商投资企业。于1992年,由昆明制药集团股份有限公司(KPC)与世界著名的跨国制药企业-美国爱华克斯公司IVAX Corporation(IVAX)合资成立。2005年,全球最大的非专利药企业-以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA),通过并购IVAX成为KBN的外方股东。KBN从成立开始,就按照国际制药企业的模式,建立了与国际接轨的管理体系、质量体系以及专业推广体系,依托雄厚的国际背景,通过自身的持续努力,成为中国GMP药品质量管理、产品领域的国际合作和专业学术推广领域的先行者之一,与中国的其他外资企业一起,为推动中国医药行业的发展,推动中国口服抗生素、骨科、儿科用药领域的学术推广,提高中国民众的健康水平做出了重要的贡献。
KBN在“普及全球医药成就”的坚定信念中,引进世界“优质好药”和“经典处方”,致力于让每一个病患者拥有平等健康的权利,享有全球一致的健康标准,享受健康快乐的生活。
公司股东
合资中方-昆明制药集团股份有限公司(KPC):Kunming Pharmaceutical Corp.
昆明制药集团股份有限公司(KPC)(上交所:600422)成立于1951年,是中国重点高新技术企业、中国医药工业50强企业。拥有深厚的专业制药经验,集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体,形成了以自主天然植物药为主,涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。昆明制药依托云南丰富的植物资源,走国际化、高新技术产业化道路,是全国独具特色的天然药物研发和生产经营企业,先后开发了蒿甲醚系列、三七系列、天麻素系列及特色中药和特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然药物新产品。
合资外方-以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA):TEVA Pharmaceutical Industries Co., Ltd
以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA)(Nasdaq: TEVA)是世界上最大的非专利药制药公司,致力于非专利药品、专利品牌药品和活性成分的研究开发、生产和推广。TEVA旗下拥有20多家遍布全球的全资子公司,在全球制药企业中排名前20位。2009年TEVA全球销售收入为149亿美元,净利润为20亿美元。作为TEVA在中国最成功的投资项目之一,TEVA非常重视KBN的发展前景以及投资价值,并正在积极准备以KBN为基础及商业平台扩大投资。
公司理念
KBN的使命:普及全球医药成就
以“普及全球医药成就”为宗旨,通过“优选全球好药,并改善药品的可获得性”,致力于改善人类健康和提高生活质量的崇高事业。
KBN的核心价值观:致力健康事业,善待无价生命
KBN坚信:在这个世界上,无论你贫穷还是富裕;无论你是生活在欧洲还是非洲;无论信仰何种宗教;也无论你是什么肌肤、何种民族……每个人都享有人人生而平等的健康权利。为了实现人人平等的健康标准的目标,KBN以“致力健康事业,善待无价生命”作为企业对待员工、消费者、合作伙伴和社会的行为准则。
公司历史
1993年 中国最早批量生产并投放市场的口服抗生素产品之一—阿莫西林产品上市;
从以色列TEVA公司引进的阿法迪三产品上市;
KBN通过国家高新技术企业资格认证。
1996年 KBN被国家认定为技术密集型和知识密集型企业;
头孢克洛胶囊上市。
1997年 阿莫西林产品被指定为李鹏总理出访非洲六国的礼品;
KBN在全国化学制药工业企业利润排名中进入50强。
1998年 中国最早一批、云南省首家通过国家药品GMP认证。
1999年 KBN阿莫西林产品被评为全国“用户首选品牌”和“云南省名牌产品”。
2001年 时任国务院副总理吴邦国视察KBN;
KBN获得中国品牌质量无投诉企业证书和中国名牌企业形象最佳单位荣誉。
2002年 KBN被评定为国家鼓励类外商投资企业。
2003年 从日本SKK引进的阿尔治(玻璃酸钠注射液)上市。
2005年 全球最大的非专利药厂之一以色列TEVA公司收购IVAX,成为KBN的外方股。
2006年 KBN被云南省政府评为云南省非公有制经济“优强企业”;
获得中国红十字总会、云南省政府、云南省红十字会颁发的“博爱捐助金匾”。
2007年 再次获得云南省政府、云南省红十字会颁发的“博爱捐助金匾”。
2008年 KBN荣获中国红十会全国“最佳企业红十字会”荣誉称号。
2009年 KBN荣获“2009年中国医药行业社会责任孺子牛奖”;
KBN阿莫西林胶囊首次荣获“2009年中国药品品牌榜上榜品牌”的荣誉;
KBN总经理戴晓畅博士入选2009年中国制药企业年度十大张力人物;
KBN总经理戴晓畅博士入编《我们在中国》大型纪实文献。
2010年 KBN获云南省红十字会爱心企业联盟成员单位称号;
KBN阿莫西林胶囊再次荣获“2010年度口服抗生素上榜品牌”的荣誉。
2011年 KBN获得云南省政府、云南省红十字会颁发的“博爱捐助银匾”;
KBN阿莫西林胶囊再次荣获“2011年中国药品品牌榜上榜品牌”的荣誉。
质量管理
拥有5000多平方米洁净厂房,包括阿莫西林、头孢类、综合制剂三个GMP口服制剂车间,九条生产线。生产剂型包括:胶囊剂(含青霉素、头孢菌素类)、混悬剂(含青霉素、头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、进口分装软胶囊剂。还有现代化的原辅料库、包材库、成品库和GSP仓库。KBN的质量控制中心采用国内一流的检化验设备。KBN严格按照GMP、GSP规范组织生产经营活动,产品的市场抽检合格率达到100%。
跑在中国GMP之前
KBN是中国最早一批通过国家药品GMP认证的企业。十多年来,KBN瞄准国际标准,通过持续的GMP实施和升级,保持了在国内GMP领域的领先地位。早在1998年,KBN就在中国最早一批通过国家药品GMP认证。1998年以后,KBN根据国家GMP的新规范和国际标准,不断强化GMP管理,加大软、硬件投入。采用ERP进行物流管理、生产管理和销售管理,实现了从物料采购、到生产、再到销售全过程的质量控制,使KBN的GMP管理始终处于国内同行业的领先水平。
内控标准高于国家标准
在质量管理体系方面,因为KBN生产的是从美国、欧洲和日本引进的产品,又是TEVA在中国的合资公司,按照TEVA全球化管理的要求,KBN每年都要接受TEVA对全球子公司实行的欧盟标准的质量审计。因此,KBN不仅要实行中国标准的质量控制,而且要执行欧盟的质量标准,这就使KBN的内控指标都高于国家指标。
主要产品
公司在国内抗生素和骨关节领域享有专业品牌知名度。主要品种有:
阿莫西林
通 用 名:阿莫西林
剂 型:胶囊 干混悬剂
类 别:KBN抗生素类
引 进:1993年从美国爱华克斯公司(IVAX)引进
适 应 症:治疗轻中度社区细菌感染的首选药品
产品优势:采用进口高纯度优质原料生产,疗效好,不良反应率低;产品三年效期,为普通同类产品的2 倍。
头孢克洛
通 用 名:头孢克洛
商 品 名:贝诺克
剂 型:胶囊 干混悬剂
规 格:0.25g×10/盒 0.25g×20/盒
适 应 症:对革兰氏阳性、阴性需氧菌、厌氧菌有明显抑制作用,主要用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、耳鼻喉科感染、皮肤科及软组织感染
产品特点:品质优越,采用进口高纯度优质原料生产,对常见社区获得性感染有卓越的疗效
引 进:1993年从美国爱华克斯公司(IVAX)引进。
阿奇霉素
通 用 名:阿奇霉素
商 品 名:舒美特
规 格:片剂:0.5gX3/盒,0.125gX6/盒
胶囊:0.25gX6/盒,0.25gX4/盒
糖浆:0.4g/20ml/盒,0.8g/20ml/盒
引 进:2010年从克罗地亚普利瓦(Pliva)公司引进
临床应用:初始经验治疗常见呼吸道感染的首选
产品优势:原研性的进口产品;因其优秀的药代动力学特点(半衰期68小时),每天只需要服用一次,连服三天,抗菌疗效可持续10天,方便快捷优于国产同类产品。
阿尔治
通 用 名:玻璃酸钠注射液
商 品 名:阿尔治® Dispo
规 格:1支/盒
引 进:1997年从日本生化学工业株式会社(SKK)引进的原研产品
适 应 症:变形性膝关节炎,肩关节周围炎
产品优势:阿尔治具有更适合的分子量,有更好的渗透性,全世界超过1亿人次使用,疗效和安全性受到肯定;纯度高,副作用发生率低,仅为0.43%;有效期长达三年半,可25℃常温保存,而国产同类产品的效期只有两年,并且必需在冰箱中低温保存。
阿法迪三
通 用 名:阿法骨化醇软胶囊
商 品 名:阿法迪三
规 格:0.25ug×20/盒
1μg ×10/盒
0.25ug×20/盒
适 应 症:国内骨质疏松防治的基础用药,并用于治疗肾性骨病、甲状旁腺功能减退症
产品特点:阿法迪三是世界上最早获准上市的骨质疏松防治药,具有多项化合物及工艺专利技术,在全世界 广泛使用;符合欧洲药典标准;所有材料均符合欧洲和美国FDA对于接触食品类的材质要求;油性溶液的均一剂型可使活性药物达到最佳释放和生物利用度;采用铝铝起泡包装,有效期长达三年(国产同类药品效期为一年半到两年)
引 进:1993年从以色列梯瓦(TEVA)公司引进。
清媛控油啫喱
商 品 名:清媛控油啫喱
规 格:45克
引 进:2011年从美国芬戴尔(FERNDALE)公司引进
适 应 症:保持皮肤洁净无油光
产品特点:获得美国专利的Acrysorb共聚物活性因子,令肌肤保持8小时的清爽滋润;独特的滋润啫哩配方,清爽而不油腻,保持面部水份不流失;温和无刺激,不含香料、酒精。
吉娜
通 用 名:舒润剂
商 品 名:吉娜
规 格:30克
引 进:1993从美国引进
适 应 症:适用于各年龄阶段由于阴道干涩等病症导致的性生活不快和性交疼痛。对绝经期妇女及各种因素引起的雌激素低下造成的阴道干涩有湿润作用
产品特点:属于水性基质润滑剂,具有保水、润滑作用。其结合水含量为33-58%,游离水含量为5-22%,能为引导粘膜提供充足的水分,保持润滑,使用后无油腻感、无堵塞、流出等污染现象。本品不含雌激素或其他药物成分,无刺激性,无致敏性。
舒美特
通 用 名:阿奇霉素
商 品 名:舒美特
剂 型:片剂 胶囊 糖浆
引 进:2010年从克罗地亚普利瓦(Pliva)公司引进
临床应用:初始经验治疗常见呼吸道感染的首选
产品优势:原研性的进口产品;因其优秀的药代动力学特点(半衰期68小时),每天只需要服用一次,连服三天,抗菌疗效可持续10天,方便快捷优于国产同类产品
阿奇霉素是目前临床应用最广泛的大环内酯类抗生素,对上、下呼吸道感染、皮肤软组织感染及性传播疾病具有显著疗效。在美国医院处方药市场中是处方数量第一位的抗生素产品,全球销售超过20亿美金。舒美特是原研的阿奇霉素,是阿奇霉素中的经典产品,由克罗地亚PLIVA公司研发并生产。普利瓦的研发中心和生产中心都是全世界公认的最为先进的药品研发和生产企业之一。由于从原料到生产再到包装均在PLIVA公司完成,PLIVA公司严格的质量控制保证了舒美特具有极高的品质。
贝诺克
通 用 名:头孢克洛干混悬剂
商 品 名:贝诺克
规 格:0.125g×6袋/盒
引 进:1993年从美国爱华克斯公司(IVAX)引进
适 应 症:儿童常见社区获得性感染
产品优势:香甜的草莓味,儿童易于接受;方便的袋装剂型,服用更方便;不含糖,减少肠胀气,不易引起儿童蛀牙。
阿莫西林干混悬剂
通 用 名:阿莫西林干混悬剂
规 格:0.125g×10袋/盒 0.125g×20袋/盒
适 应 症:儿童各类呼吸系统、泌尿系统、消化系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染
产品特点:原料微粉化,提高生物利用度;采用进口高纯度优质原料生产,皮疹等过敏反应发生率极低
引 进:1993年从美国爱华克斯公司(IVAX)引进。
销售网络
公司以与国际接轨的专业推广模式为基础,建立以专业推广、渠道销售和OTC三线并举的营销构架和辐射全国的销售网络。公司的生产总部设在昆明,市场营销总部设在上海。国内设3个大区,在25个城市设有办事处或代表处,共有190名医药代表及销售主管,销售网络覆盖全各主要城市及区域。
在积极开拓国内市场的同时,公司也注重海外市场的开拓,目前部分产品远销港澳、东南亚和欧美等国。同时,公司还充分利用区位优势开拓东南亚市场。目前,公司在越南实施的技术合作项目已取得初步成效,该项目的第一个产品——斯耐普—FR已在越南成功上市。公司在缅甸投资兴建的药厂项目也正在建设中。
国际合作
KBN充分利用国际背景和市场网络优势,与世界著名制药公司开展产品领域的国际合作,不断引进和代理国际知名品牌的药品,将国际高端产品推介到中国市场。KBN与以色列TEVA、日本SKK、美国IVAX、克罗地亚PLIVA、美国FERNDALE等在国际上具有研发优势的企业建立了产品领域的合作关系,专注于抗生素、骨质疏松、骨性关节炎药以及儿童呼吸道感染药物治疗领域的产品筛选、引进和推广。
KBN通过产品领域的国际合作模式,在过去成功引进了阿莫西林、阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)、阿尔治(玻璃酸钠注射液)等一系列国际临床使用的一线药品,在国内抗生素、骨质疏松和骨关节炎药物治疗领域占据了领先的份额,并享有专业品牌知名度。2010年,KBN又引进了一个“重磅”原研新药——“舒美特”(原研阿奇霉素),被业内人士看作是国内引进高端仿制药的经典案例,该产品的引进将改写我国抗生素高端市场的竞争格局。此外,KBN已经引进并正在进行临床研究和申报的几个新产品也是在国内骨科药物领域具有竞争力的“重磅”新药,在未来3年内这些新药将在中国实现“本地化”生产,届时将促进KBN在经营规模上实现跨跃式的发展。
所获荣誉
2021年1月17日 ,被中国红十字会总会授予“全国红十字模范单位”称号。