枸橼酸芬太尼是一种有机化合物，化学式为C28H36N2O8，是复合全麻中常用的药物。
化合物简介
基本信息
化学式：C28H36N2O8
分子量：528.594
CAS号：990-73-8
EINECS号：213-588-0
理化性质
熔点：153-156℃
沸点：466.2℃
闪点：11℃
外观：白色结晶性粉末
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无
氢键供体数量：4
氢键受体数量：9
可旋转化学键数量：11
互变异构体数量：0
拓扑分子极性表面积：156
重原子数量：38
表面电荷：0
复杂度：618
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：0
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2
药品简介
药理作用
本品与其他麻醉辅助药并用作用可增强，需注意：
1、地西泮（安定）能减少本品的用量（总量），因为前者能加深后者的中枢性抑制，提早出现并延长呼吸抑制，地西泮用量偏大也可使外周血管总阻力减少，血压也有所下降。
2、肌松药的用量可因本品的使用而相应减少，肌松药又能解除本品的肌肉僵直，遇有呼吸暂停，持续的时间又长，应识别这是中枢性的，系本品的使用所致还是外周性的，由于肌松药作用于神经肌接头处N2受体。
3、与80%氧化亚氮合用，可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排血量减少，左室功能欠佳者尤其明显。
4、与吩噻嗪类药合用，血压常不免有大幅度波动，但遇有外科强刺激即上升。
5、芬太尼并非静脉全麻药，虽然大量快速静注能使神志消失，但毕竟应激反应依然存在，常伴术中知晓。
6、纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
适应症
枸橼酸芬太尼用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，芬太尼贴片适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛病人，通常这些病人的疼痛用解热镇痛剂与弱阿片类合剂不能有效控制。
注意事项
1、慎用于重症肌无力患者。
2、本品有成瘾性。
3、芬太尼贴片用药后注意事项：
① 应用后严禁驾驶及操作机器。
② 虽发生率低于1%，通气不足仍是最危险的并发症。
③ 慢性肺疾患病人用量应减少。
④ 脑肿瘤及头部外伤病人慎用。
⑤ 慎用于肝、肾功能不全病人。
⑥ 发热增加芬太尼释放及皮肤通透性，故发热患者剂量减少1/3。
⑦ 首次应用贴片患者，镇静剂用量应减少1/3～1/2。
⑧12岁以下儿童或l8岁以下体重不足50kg病人慎用。
⑨不推荐用于急性或术后疼痛患者。
药典信息
来源
本品为N-[1-(2-苯乙基)-4-哌嗪基]-N-苯基丙酰胺枸橼酸盐，按干燥品计算，含C23H28N2O• C6H8O7不得少于98.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末，水溶液呈酸性反应。
本品在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或三氯甲烷中略溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为150~153℃，熔融时同时分解。
鉴别
1、取本品约0.1g，加水5mL溶解，加三硝基苯酚试液10mL，搅拌，即析出沉淀，滤过，滤渣用水少许分次洗涤，在105℃干燥后，依法测定（通则0612第一法），熔点为173~176℃。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集266图）一致。
3、本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
检查
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品适量，加流动相溶解并制成每1mL中含0.4mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL与对照品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
空白溶液：取枸橼酸适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.15mg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以含0.1%无水硫酸钠与0.2%醋酸铵的溶液-甲醇-乙腈（4:3:1）（用冰醋酸调节pH值至6.3±0.1）为流动相，检测波长为220nm，柱温为30°C，进样体积50µL。
系统适用性要求：对照溶液色谱图中，出峰顺序依次为杂质Ⅰ与芬太尼，两峰间的分离度应大于5。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与空白溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中芬太尼峰面积（0.5%），小于对照溶液芬太尼峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
不得过0.2%（通则0841）。
重金属
取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，混匀，再加水适量使溶解成25mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸15mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.86mg的C22H28N2O•C6H8O7。
类别
镇痛药。
贮藏
密封保存。
制剂
枸橼酸芬太尼注射液。
安全信息
安全术语
S7：Keep container tightly closed.
保存在严格密闭容器中。
S16：Keep away from sources of ignition - No smoking.
远离火源，禁止吸烟。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
风险术语
R11：Highly flammable.
高度易燃。
R39/23/24/25：Toxic : danger of very serious irreversible effects through inhalation, in contact with skin and if swallowed.
有毒的：经吸入、与皮肤接触和吞食有极严重不可逆作用危险。
R26/27/28：Very toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、与皮肤接触和吞食有极高毒性。
R42/43：May cause sensitization by inhalation and skin contact.
吸入和皮肤接触可能引起过敏。