标准提取物是具一致性标准的草药、
植物、动物等
提取物。是
现代植物药衍生出来的概念,是确保植物药及提取物生产质量的管理规范。
是现代植物药衍生出来的概念,是确保植物药及提取物生产质量的管理规范。通常这一术语还被赋予了更多的特定含义,如提取物中一种或多种成分具含量一致性等。美国草药产品协会(AHPA)最近扩大了此术语的含义,强调标准化必须有信息机构和监管机构参与,才能生产出具合理一致性的产品。这一目的可通过草药在种植和加工过程中实施质量管理规范(
GAP和
GMP),将天然产品成分的内在差异减到最小来实现。
中药标准提取物,指采用现代科学技术,对传统中药材进行提取加工而得到的一种具有相对明确含量质量的提取物。