气囊导尿管_用于急性或慢性尿储留的医疗用品

气囊导尿管

用于急性或慢性尿储留的医疗用品

产品性能结构及组成一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊（有球囊型）、管身组成，分为单腔、双腔、三腔，管身采用医用硅化乳胶，阀采用橡胶和PVC材料组成。导尿管经射线灭菌后应无菌。

产品名称（中文）气囊导尿管

产品名称（英文）Foley Catheters

注册号国食药监械(进)字2010第2661390号(更)

产品适用范围本产品用于急性或慢性尿储留，失禁，膀胱充洗，术后引流血液、血块、组织及流血。

注册代理北京半球华腾咨询服务有限公司

售后服务机构上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司

批准日期2010.05.18

有效期截止日2014.05.18

变更日期2012.06.12

生产厂商名称（英文）Unomedical Sdn.Bhd.

生产厂地址（中文）Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia

生产场所Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia

生产国（中文）马来西亚

规格型号见附件产品标准进口产品

注册标准 YZB/MAL 0669-2010《气囊导尿管》

参考资料

气囊导尿管.国家食品药品监督管理局.

最新修订时间：2023-05-14 22:15

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