氨甲环酸注射液
氨甲环酸注射液
氨甲环酸注射液,本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血,本品尚可用于:1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物;3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度;7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。
成份
本品为氨甲环酸的灭菌水溶液,主要成份为氨甲环酸。
化学名称:(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
化学结构式:
分子式:C8H15NO2
分子量:157.21
本品不含辅料。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应症
本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,本品尚可用于:
1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;
2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物;
3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;
4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;
5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;
6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度;
7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。
规格
(1 ) 2ml:0.2g (2)5ml:0.5g (3)10ml:1.0g
用法用量
脉注射或滴注,一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。
不良反应
本品不良反应较6-氨基己酸为少。
1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。
2.可有腹泻、恶心及呕吐。
3.较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。
4.由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、 疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。
禁忌
尚不明确
注意事项
1.应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用。
2.弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。
3.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品安全。
5.慢性肾功能不全时用量酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高。
6.治疗前列腺手术出血时,本品用量也应减少。
7.必须持久应用本品者,应作眼科检査监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过胎盘,并可在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。
儿童用药
尚不明确
老年用药
尚不明确
药物相互作用
1.与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌;
2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用,有增加血栓形成的危险。
药物过量
尚不明确
药理毒理
本品为抗纤维蛋白溶酶药,其化学结构与赖氨酸相似,能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。
药代动力学
按体重静注15mg/kg,1小时后血药浓度可达20ug/ml; 4小时后血药浓度为5ug/ml。本品能透过血脑屏障,脑脊液内浓度可达有效水平(1ug/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右,静注量的90%于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的1%。
贮藏
遮光,密闭保存(10~30℃)。
包装
安瓿,每盒5支,每盒10支。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2010年版二部
参考资料
氨甲环酸注射液.用药参考.
最新修订时间:2024-04-09 10:44
目录
概述
成份
性状
适应症
参考资料