江苏天士力帝益药业有限公司是天士力医药集团股份有限公司全资子公司,公司位于淮安市清江浦区生物医药产业园。公司占地323亩,建筑面积约87700平方米。公司主要生产化学原料药和口服固体制剂(片剂、胶囊剂),产品主要涉及抗肿瘤、心血管、精神类及保肝护肝用药。
分厂区在市解放西路92号,占地6.5万平方米,江苏天士力帝益药业有限公司现有员工650人,各类
专业技术人员330人,占员工总数的54%,是江苏省省级
高新技术企业,通过了ISO14001环境管理体系认证,设有省级博士后流动中心。
2024年9月,天士力公告,江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸丙卡特罗口服溶液的《药品注册证书》。10月,据CDE官网沟通交流公示,于10月11日收到江苏天士力帝益药业有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。12月,江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于巴氯芬口服溶液的《药品注册证书》。
主要生产品种有化学原料药:
葡醛内酯 700吨/年,盐酸硫必利及中间体 30吨/年,舒必利50吨/年,尼可地尔0.6吨/年,氟他胺1.8吨/年;制剂有片剂、
胶囊剂、颗粒剂,年产能力10亿片(粒、袋),主要制剂新品有治疗
脑胶质瘤的蒂清(二类新药)、治疗前列腺癌的氟他胺(二类新药)、治疗失眠的一类新药
右佐匹克隆片、以及降血脂新药阿贝他、治疗肝炎药物阿德福韦酯片、治疗高血压的四类新药
帝益洛等多个品种。公司所有生产品种均已取得国家药品生产GMP证书。片剂和胶囊剂产品技术通过了澳大利亚国家药品监督管理局(简称TGA)GMP的认证。舒必利原料药通过了欧盟COS认证;葡醛内酯原料先后通过了美国HALAL认证、
KOSHER认证,正在进行ISO22000食品安全管理体系认证。
天士力帝益药业追求“天人合一,提高生命质量”的企业理念,重视人,发展人,讲究团队精神。通过5年时间的努力,要把天士力帝益药业建成一个在国际上有一定知名度、在国内一流的医药产品生产企业。