注射用修饰透明质酸钠凝胶，该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟。

机构及组成：

产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌。该产品一次性使用”变更为“该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成，并配附一次性使用无菌注射针（型号为27G、30G）。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌。该产品一次性使用。”注册产品标准中增加注射针相关内容，详见附件《医疗器械注册产品更改单》。产品使用说明书中“使用方法及剂量”项下增加“5.本品每支配附一次性使用无菌注射针，型号为27G、30G。一次性使用无菌注射针安装示意图。