注射用头孢西丁钠，适应症为适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：·上下呼吸道感染·泌尿道感染包括无并发症的淋病·腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染·败血症(包括伤寒)·妇科感染·骨、关节软组织感染·心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

本品主要成份为头孢西丁钠。

化学名称：（6R，7S）-3-羟甲基 -7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩、乙酰胺基）]-5-硫-1-杂氮双环-[4，2，0]-辛-2-烯-乙酰酐脂钠盐。

化学结构式：

分子式：C16H16N3NaO7S2

分子量：449.43

本品为白色至类白色的粉末，吸湿性强。

适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：

·上下呼吸道感染

·泌尿道感染包括无并发症的淋病

·腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染

·败血症(包括伤寒)

·妇科感染

·骨、关节软组织感染

·心内膜炎

由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

按C16H17N3O7S2计算1.0g

肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)

肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：

本品用于肌内注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1－2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。

本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

1.青霉素过敏者慎用。

2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。

3.本品与氨基糖甙类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

尚不明确。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚不明确。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

注射用头孢西丁钠由于抑制了细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。

－ 不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌

－ 粪产碱杆菌

－ 枸橼酸杆菌

－ 肠杆菌

注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。

正常志愿者肌内注射1g后，20－30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。

本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。

注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。

密闭，在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。

抗生素玻璃瓶，药用卤化丁基橡胶塞，每盒10瓶

24个月

中国药典2010年版二部

国家食品药品监督管理局标准（YBH22292005）