注射用法莫替丁
注射用法莫替丁
注射用法莫替丁,适应症为消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
成份
本品主要成份为:法莫替丁,辅料:门冬氨酸,甘露醇。
法莫替丁化学名称为:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基)-甲基)硫代]亚丙基]磺酰胺
化学结构式:
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
适应症
消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
规格
20mg
用法用量
在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时,使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注,时间维持30分钟以上,或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日2次(间隔十二小时),疗程五天,一旦病情许可,应迅速将静脉用药改为口服给药。
不良反应
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、血压上升、月经失调、白细胞减少。偶有轻度转氨酶增高等。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道、胃底静脉曲张后再给药。
2.有肝、肾功能不全者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女禁用
儿童用药
对小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。
老年用药
本品主要是通过肾脏排泄的,因老年患者常有肾功能低下的现象,会出现血中浓度蓄积,所以要减少给药量或延长给药间隔。
药物相互作用
有报道本品对茶碱、华法林、安定和硝苯吡啶的药代动力学有轻度影响;丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
药物过量
过量使用(80mg/天)可引起血清催乳素升高,出现乳房肿痛、敏感及肿胀,停药后上述症状消失。
药理毒理
本品是呱基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌有明显的抑制作用,对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改变胃排空速率,不干拢胰腺功能,对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。本品不同于西咪替丁,但与雷尼替丁有相似之处,即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的不良反应如男性乳房发育、阳萎、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等。无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。
药代动力学
本品静注后血浆清除率为(25/29)h,肾清除率为18L/h,t1/2为3小时。在体内分布广泛,消化道、肝、肾、颌下腺及胰腺有较高浓度分布,但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物(S-氧化物)自肾脏(80%)排泄,胆汁排泄量少,也可出现在乳汁中。
与其他药物相互作用不明显;但有报告对茶碱、华法林、地西泮和硝苯吡啶的药代有轻度影响。
贮藏
遮光,密闭,室温保存。
包装
西林瓶装
1.普通式:20mg/瓶,1瓶(2瓶或10瓶)/小盒;
2.预冲式:20mg/瓶,5瓶(1瓶、2瓶或10瓶)/小盒,配一次性使用预充注射式溶药器(带针)。
有效期
36个月
执行标准
YBH02822009
参考资料
关于公布第二批化学药品说明书目录的通知. 国家药品监督管理局药品注册司.
最新修订时间:2022-01-21 15:23
目录
概述
成份
性状
适应症
规格
用法用量
参考资料