注射用盐酸丁咯地尔，适应症为1.外周血管疾病：间歇性跛行，雷诺综合征，血管性痉挛。2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。

化学名称：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧苯基）-1-丁酮盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C17H25NO4·HCl

分子量：343.85

成 份：本品主要成份为盐酸丁咯地尔。

本品含有辅料：甘露醇。

本品为白色或类白色的疏松块状物。

1.外周血管疾病：间歇性跛行，雷诺综合征，血管性痉挛。

2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。

50mg；0.1g；0.2g。

缓慢静脉滴注，每天一次，每次0.1～0.2g，用灭菌注射用水2ml完全溶解后稀释于250-500ml葡萄糖溶液或生理盐水中，或遵医嘱。

偶有胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加，月经量改变，动脉高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。

神经系统不良反应为：痉挛，癫痫发作，肌阵挛等。

心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

1.对本品和/或本品中任何成份过敏的患者禁用。

2.急性心肌梗塞、心绞痛、阵发性心动过速的患者禁用。

3. 甲亢者禁用。

4. 脑出血、有出血倾向或近期内大量失血的患者禁用。

1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。

2．肝肾功能不全患者慎用本品．必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。

3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：

——肾功能正常者至少每年检查1次。

——肌酐清除率低于正常的患者．65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。

4．正在服用降压药患者慎用本品。

5．本品可引起头晕，嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。

6．为避免其他药物产生配伍禁忌及相互作用，如要服用其他药物时，应预先通知医生或药剂师。

7．不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女避免使用。

儿童不推荐使用。

因本品血浆清除率随着年龄增长而明显降低，故需适当调整剂量。

与降压药物合用时，可能加重血压的下降。

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态）．随后可能会出现心血管症状（实性心动过速，低血压．严重室性心律失常．传导阻滞，尤其是室性传导阻滞）．患者可能迅速发展成昏迷甚至心循环停止．应给予对症治疗．这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。

患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸．并进行神经和心电图监护。

盐酸丁咯地尔为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。

根据文献报道，慢性毒性研究，大鼠静脉给药的无毒性作用剂量为12mg/kg/day。

根据文献报道，盐酸丁咯地尔无致突变和致畸作用。

根据文献报道，盐酸丁咯地尔静脉给药后广泛分布于体液和组织中，经肝脏代谢，血浆蛋白结合率为60-80%，其消除半衰期约为2-3h，主要以原型药和代谢物由尿排出。肝肾功能不全影响丁咯地尔的排泄。

避光、密闭保存。

西林瓶装：50mg：每盒4支；0.1g：每盒4支；0.2g：每盒4支。

24个月

中国药典2010年版二部