浙江金华康恩贝生物制药有限公司是浙江康恩贝制药股份公司控股的一家专业化学制药公司。在特色化学原料药和冻干、缓控释制剂方面具有国内领先优势,是浙江省重点医药骨干企业,浙江省
高新技术企业和国家重点高新技术企业。
2023年5月,浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液(规格为 2ml:15mg 和 2ml:30mg)《药物临床试验批准通知书》。
公司具较强的新药研究开发能力和
科技成果转化能力。先后形成了阿乐欣(
注射用阿洛西林钠)、金奥康(
奥美拉唑肠溶胶囊)、
阿奇霉素、金康普力(
萘普生肠溶微丸胶囊);
大观霉素、
硫酸阿米卡星等品牌产品。其中阿乐欣、金奥康、硫酸阿米卡星等产品均为“浙江省高新技术产品”和“浙江省名牌产品”;且阿乐欣为“国家重点新产品”,为浙江省100个拳头产品之一。公司制剂销售公司已通过国家
药品GSP认证,其营销网络已辐射全国各大区域;原料药销售已与美国、意大利、德国、瑞士、巴西、印度、伊朗等多个国家和地区建立了长期稳定的合作关系。
公司整体通过国家GMP认证、
ISO9001认证、ISO14001认证,其中口服固体制剂生产线(含青霉素)通过欧洲GMP认证,原料药
大观霉素生产线通过美国FDA和欧洲GMP认证。公司拥有国内领先的生产技术装备和一流的检测手段,运用ERP管理体系,对公司生产经营的全过程进行管理,更好地满足客户需求。 公司注重员工培训和持续教育工作,并通过较完善的现代
人力资源管理体系(HR),推动员工与公司共同成长。