滴剂
药品名称
适宜量具以小积或以计量口服溶液剂口服混悬剂、口服乳剂液体制剂称为滴剂。
控制指标
性状pH值、重量差异、装量、微生物限度、含量、有关物质等
基本要求
分散介质常用纯化水;可加入适宜的附加剂如增稠剂、助溶剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂等;不得有发霉、酸败、变色、异物,产生气体和其他变质现象;口服乳剂应为乳白色,按规定方法检查不应分层;口服混悬剂应分散均匀,放置后如有沉淀,经振摇应易分散,应检查沉降体积比;口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具;单剂量口服混悬剂、乳剂含量均匀度应符合规定;除另有规定,应密封、避光保存;滴剂应在标签上注明每毫升或每克液体相当的滴数。
参考资料
最新修订时间:2023-01-05 02:43
目录
概述
控制指标
基本要求
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