滴剂
药品名称
用
适宜
的
量具
以小
体
积或以
滴
计量
的
口服溶液剂
、
口服混悬剂
、口服
乳剂
的
液体制剂
称为滴剂。
控制指标
性状
、
pH值
、重量
差异
、装量、
微生物
限度、
含量
、有关物质等
基本要求
分散介质常用
纯化水
;可加入适宜的附加剂如增稠剂、助溶剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂等;不得有发霉、酸败、变色、异物,产生气体和其他变质现象;口服乳剂应为乳白色,按规定方法检查不应分层;
口服混悬剂
应分散均匀,放置后如有沉淀,经振摇应易分散,应检查沉降体积比;口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具;单剂量口服混悬剂、乳剂含量均匀度应符合规定;除另有规定,应密封、避光保存;滴剂应在标签上注明每毫升或每克液体相当的滴数。
参考资料
最新修订时间:2023-01-05 02:43
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控制指标
基本要求
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