狂犬病人免疫球蛋白,适应症为主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
警示语
本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
成份
本品活性成份为狂犬病人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化钠、注射用水。
性状
本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。
适应症
主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
规格
200IU/瓶(2.0ml)每瓶含狂犬病抗体效价200IU,装量2.0ml。
用法用量
用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2 作皮下浸润注射,余下1/2 进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。WHO 建议,应尽可能多地在伤口部位注射,如果没有足够量的本品可用生理盐水对本品稀释2~3 倍后使用。
用量:注射剂量按20IU/kg 体重计算(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于10ml,可在1~2 日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。
不良反应
一般无不良反应,少数人在注射部位有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
禁忌
对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用;有IgA 抗体的选择性IgA 缺乏者禁用。
注意事项
1.本品不得用作静脉注射。
2.本品肌内注射不需做过敏试验。
3.如有异物或摇不散的沉淀,瓶体出现裂纹或过期失效等情况,不得使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
儿童用药
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
老年用药
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
药物相互作用
应单独使用。
药物过量
可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
药理毒理
本品为高效价的人狂犬病抗体,能特异性的中和狂犬病病毒,起到被动免疫作用。
药代动力学
相关文献资料报道,狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期为16-24 天。
贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
包装
硼硅玻璃管制注射剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装。1 瓶/盒。
有效期
自生产之日起36个月。
执行标准
YBS00092008 和《中华人民共和国药典》(2010年版三部)