环戊硫酮片,适应症为治疗Sjogren综合征(口、眼、鼻干燥综合症)的干燥症状,纠正因服用某些药品(如安定剂、抗抑郁药、抗帕金森病药等)引起的药源性及口咽区接受放射治疗后引起的口干症。
成份
本品主要成分为环戊硫酮。
化学名称:5-(对-甲氧苯基)-1,2-二硫环戊-4-烯-3-硫酮。
化学结构式:
分子式: C10H8OS3
分子量: 240.36
性状
本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后,显橘黄色。
规格
25mg
用法用量
口服,一日3次,一次1片(25mg),或遵医嘱。
不良反应
不良反应少,偶可出现软便,如持续出现,可将剂量由每日3片减为每日2片(早晚各服1片)。
禁忌
1.黄疸、肝硬化、胆道及总胆管有闭塞者禁用。
2.孕妇禁用。
注意事项
服药期间,尿液可呈黄色,属正常现象。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
缺乏临床用药资料,儿童慎用。
老年用药
缺乏临床用药资料,老年人慎用。
药物相互作用
未见有关资料报道。
药物过量
未见有关资料报道,如有药物过量发生应对症处理,洗胃,利尿。
药理毒理
药理作用
本品可显著增加毒蕈碱受体数量,明显提高腺体(唾液腺、泪腺)的分泌量,对于原发性Sjogren综合征(即口、眼、鼻干燥综合症)的干燥症状有显著疗效,可明显改善口干、眼干、鼻干及阴道黏膜干燥症状。可拮抗由阿托品等M受体拮抗剂所致唾液腺分泌抑制,纠正服用某些药品(抗高血压药、利尿剂、安定剂、镇静剂、抗抑郁药、抗帕金森病药等)导致的药源性口干症及口咽区放射治疗后引起的口干症。
毒理研究
小鼠灌胃及腹腔注射给药的半数致死量(LD50)分别为3740.38mg/kg(95%的可信限为2397.76~5834.79mg/kg)和1685.69mg/kg(95%的可信限为1214.29~2340.09mg/kg)。
药代动力学
C14标记的环戊硫酮对雄性及雌性受孕小鼠灌胃给药试验表明,给药4小时后,药物主要分布于肠、肝、胆、肾和膀胱。除肾脏中浓度在4小时减少外,其他脏器药物浓度可持续12小时。子宫和胎盘中未发现药物,给药24小时后,上述脏器中未发现有活性药物存在。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
铝塑泡罩包装,24片/盒
有效期
36个月
执行标准
WS1-(X-090)-2006Z