瑞田（盐酸氨溴索口服溶液），适应症为适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液黏稠，咳痰困难。

盐酸氨溴索

化学名称：反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐。

化学结构式为：

分子式：C13H18Br2N2O·HCl

分子量：414.6

本品为无色至微黄色的澄明液体。

适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液黏稠，咳痰困难。

5ml:15mg；10ml:30mg

口服。每次口服10ml（30mg），每日3次；长期服用者可减为每日2次。

通常有良好的耐受性，只有极少数患者有轻度的胃肠不适（如恶心，呕吐，消化不良，腹泻）及过敏反应（如皮疹，罕见血管神经性水肿），罕见头痛及眩晕等。

对Ambroxol过敏者禁用。

1.如支气管运动机能受阻和大量分泌物时（如少见的恶性纤毛综合症）应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。

2.注意保存，勿让药品落入儿童手中。

3.肝、肾功能不全者谨慎用药。

据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。

12岁以上儿童：每次口服10ml（30mg），每日3次；5-12岁儿童：每次5ml（15mg），每日3次；2-15岁儿童：每次2.5ml（7.5mg），每日3次；2岁以下儿童：每次2.5ml（7.5mg），每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

每次口服10ml（30mg），每日3次；长期服用者可减为每日2次。

据报道，氨溴索与抗菌素（氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或红霉素）有协同作用；与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。

据报道短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃LD50为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给后10-30分钟，因呼吸停止而死亡。

据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2-4小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

遮光，密封保存。

低硼硅玻璃管制口服液体瓶装，6支/盒，10支/盒。

24个月

《中国药典》2010年版二部

国药准字H20010534

黑龙江中桂制药有限公司

2007年04月02日

2010年10月01日