甲钴胺胶囊
甲钴胺胶囊
甲钴胺胶囊,适应症为周围神经病变。
成份
本品主要成份为:甲钴胺。其化学名称:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。
化学结构式:
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.38
性状
本品为硬胶囊,内容物为粉红色颗粒及粉末。
适应症
周围神经病变。
规格
0.5mg
用法用量
口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
不良反应
1.过敏 偶有皮疹发生(发生率﹤0.1%),出现后请停止用药。
2.其它 偶有(发生率0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
禁忌
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
注意事项
1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
儿童用药
遵医嘱。
老年用药
由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
药理毒理
药理作用:
甲钴胺是一种内源性的辅酶 B12 ,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的输送正常化,对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理研究:
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20.0mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学
1. 一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。
2. 连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为用药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。 
贮藏
遮光,密封保存。
包装
塑料瓶包装,每瓶50粒,每盒1瓶。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH16662005
参考资料
甲钴胺胶囊.医脉通-用药参考.
最新修订时间:2022-01-21 15:17
目录
概述
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
参考资料