皮内注射用卡介苗
皮内注射用卡介苗
皮内注射用卡介苗, 用于预防结核病。
成份
本品系用卡介菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。
有效成分:卡介苗活菌体。
敷料:蔗糖、明胶、氯化钾、味精。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。
性状
为白色疏松体或粉末,复溶后为均匀悬液。
接种对象-预防用生物制剂
出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48~72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。
作用与用途-预防用生物制剂
接本疫苗种后,可使机体产生细胞免疫应答, 用于预防结核病。
规格
每瓿10次人用剂量含卡介菌0.5mg, 5次人用剂量含 卡介菌0.25mg。每1mg卡介苗含菌数应不低于1.0×10 6CFU。
免疫程序和剂量
1.10次人用卡介苗加入1ml所附稀释液, 5次人用卡介苗加入0.5ml所附稀释液,放置约1分钟,摇动使之溶解并充分均匀。疫苗溶解后必须半小时内用完。
2.用灭菌得1ml蓝心注射器(25~26号针头)吸取摇匀得疫苗,在上臂外侧三角肌中部略下处批那注射0.1ml。
不良反应
常见不良反应:
(1)接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,一般8~12周后节假,一般不需处理,但要注意局部清洁,防止继发感染。脓疱或浅表溃疡可涂1%甲紫(龙胆紫),使其干燥结痂,有继发感染者,可在创面撒布消炎药粉,不要自行排脓或揭痂。
(2)局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈(大于12周),应及时诊治。
(3)淋巴结反应:接种侧腋下淋巴结(少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结)可出现轻微肿大,一般不超过10mm,1~2个月后消退。如遇局部淋巴结肿大软化行程脓疱,应及时诊治。
(4)接种疫苗后可出现一过性发热反应,其中大多数为轻度发热反应,持续1~2天后可自行缓解,一般不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。
罕见不良反应:
(1)严重淋巴结反应:在临床上分为干酪型、脓肿型、窦道型等。接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应,局部淋巴结肿大软化形成脓疱,应及时诊治。
(2)复种时偶见瘢痕疙瘩。
极罕见不良反应:
(1)骨髓炎。
(2)过敏性皮疹和过敏性紫癜。
禁忌
1.患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
2.患湿疹或其他皮肤病者。
3.患免疫缺陷症者。
注意事项
1.严禁皮下或肌内注射。
2.疫苗有有裂纹者不得使用。
3.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
4.接种卡介苗的注射器应专用,不得用作其他注射,以防止产生化脓反应。
5.使用时应注意避光。
药物相互作用
1.免疫抑制剂(如环孢霉素、来氟米特、西罗莫司、他克莫司等):免疫抑制剂将导致免疫力降低,施以活菌免疫接种后将导致严重甚至致命的感染。
2.糖皮质激素:按常规,大剂量糖皮质激素(每日用量超过10mg强的松或等量的其它糖皮质激素,连续2周以上)致免疫力抑制患者,不应接受减毒疫苗免疫。大量类固醇所致的免疫抑制会产生对减毒疫苗的不完全应答反应。但糖皮质激素低-中剂量,短期(小于14天)全身使用;局部使用;或低-中剂量,短效糖皮质激素长期替代治疗及关节内、囊内、跟腱糖皮质激素注射不应视为疫苗接种的禁忌。替代疗法中类固醇剂量,诸如治疗阿迪森病,对免疫无抑制作用。
3.茶碱:卡介苗接种能显著提高茶碱平均血浆半衰期。大多数患者会经历一个短暂和轻微的血浆茶碱水平上升期。
贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
有效期
1年。
参考资料
皮内注射用卡介苗.医脉通-用药参考.
最新修订时间:2023-05-10 18:47
目录
概述
成份
性状
接种对象-预防用生物制剂
作用与用途-预防用生物制剂
规格
参考资料