皮肤刺激是指皮肤接触受试物后产生的局部可逆性损伤, 典型表现是红斑和水肿, 常规动物实验是兔的单次和多次皮肤接触实验。随着非动物替代方法的普及, 通常用于化学品刺激性分类和化妆品检测的体外方法也逐渐扩展到家居产品、纸质产品和消毒产品的测试中, 为产品质量提升、风险监管提供数据。
《
化妆品安全技术规范》(2015版)规定了动物皮肤刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法,适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。
确定和评价
化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。
将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上,在规定的时间间隔内,观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分。采用自身对照,以评价受试物对皮肤的刺激作用。急性皮肤刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现,则应当给予人道地处死。依据试验情况对受试物进行适当评价。