盐酸多柔比星，是一种有机化合物，化学式为C27H30ClNO11，是一种抗肿瘤抗生素。
化合物简介
基本信息
化学式：C27H30ClNO11
分子量：579.980
CAS号：25316-40-9
EINECS号：246-818-3
理化性质
熔点：216ºC
沸点：810.3ºC
闪点：443.8ºC
蒸汽压：9.64E-28mmHg at 25°C
外观：橘红色结晶性粉末
溶解性：溶于水、DMSO、四氢呋喃和醇，不溶于丙酮、苯、氯仿、乙醚
分子结构数据
摩尔折射率：131.52
摩尔体积（cm3/mol）：336.5
等张比容（90.2K）：1054.9
表面张力（dyne/cm）：96.4
极化率（10-24cm3）：52.13
计算化学数据
氢键供体数量：7
氢键受体数量：12
可旋转化学键数量：5
互变异构体数量：81
拓扑分子极性表面积（TPSA）：206
重原子数：40
表面电荷：0
复杂度：977
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：6
不确定原子立构中心数量：1
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2
药典信息
来源
本品为(8S,10S)-10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5,12-萘二酮盐酸盐，按无水与无溶剂物计算，含盐酸多柔比星（C27H29NO11•HCl）应为98.0%~102.0%。
性状
本品为橙红色结晶性粉末，有引湿性。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、取本品，加甲醇制成每1mL中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm、252nm、288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1015图）一致。
4、取本品10mg，加硝酸0.5mL使溶解，加水0.5mL，火焰灼烧2分钟，放冷，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀。
检查
结晶性
取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。
酸度
取本品，加水制成每1mL中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~5.5。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定盐稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。
系统适用性溶液：取盐酸多柔比星对照品与盐酸表柔比星对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各含50µg的混合溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以十二烷基硫酸钠溶液（取十二烷基硫酸钠1.44g和磷酸0.68mL，加水500mL使溶解）-乙腈-甲醇（500:500:60）为流动相，检测波长为254nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，多柔比星峰与表柔比星峰间的分离度应大于2.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定。
供试品溶液：取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5mL使溶解，密封。
对照品溶液：分别取甲醇、乙醇、丙酮与二氯甲烷各适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成各自的贮备液，精密量取各适量，用水定量稀释制成每1mL中含甲醇20µg、乙醇0.2mg、丙酮10µg与二氯甲烷2µg的混合溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为50℃，进样口温度为140℃，检测器温度为250℃，载气为氨气或氮气，流速为每分钟5.0mL，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，甲醇、乙醇、丙酮与二氯甲烷依次出峰，四个主峰间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，乙醇的残留量不得过1.0%，甲醇、丙酮与二氯甲烷的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过4.0%。
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸多柔比星中含内毒素的最应小于2.0EU。（供注射用）
降压物质
取本品，依法检查（通则1145），剂量按猫体重每1kg注射1.5mg，应符合规定。（供注射用）
类别
抗肿瘤抗生素类。
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
制剂
注射用盐酸多柔比星。
安全信息
安全术语
S7/9：Keep container tightly closed and in a well-ventilated place.
保持容器严格密闭，置于通风良好的场所。
S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.
避免接触，使用前获得特别指示说明。
风险术语
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
R45：May cause cancer.
可能致癌。