盐酸奥昔布宁，是一种有机化合物，化学式为C22H32ClNO3，是一种解痉药，主要用于治疗尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等症。

化学式：C22H32ClNO3

分子量：393.947

CAS号：1508-65-2

EINECS号：216-139-7

熔点：126-128ºC

沸点：494.4ºC

蒸汽压：1.37E-10mmHg at 25°C

外观：白色粉末

本品具有较强的平滑肌解痉作用和抗胆碱能作用，也有镇痛作用。用于无抑制性和返流性神经原性膀胱功 能障碍患者与排尿有关症状缓解，如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。

青光眼患者禁用；肝、肾疾病患者及孕妇慎用。

本品为α-环己基-α-羟基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯盐酸盐，按干燥品计算，含C22H31NO3•HCl不得少于98.0%。

本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解，在正己烷中几乎不溶，在冰醋酸中溶解。

熔点

本品的熔点（通则0612）为124~129°C。

1、取本品约0.2g，加乙醇20mL与水5mL使溶解，加硫酸汞约30mg与0.5mol/L硫酸溶液10mL，搅拌使溶解，放冷，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，用乙醚20mL振摇提取，乙醚提取液置水浴上蒸干，取残渣置试管中，加乙醇3mL使溶解，加二硝基苯肼试液3mL，振摇，置水浴中煮沸1分钟，即显橙色。

2、取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，另取盐酸奥昔布宁对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1032图）一致。

4、本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

旋光度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为-0.10°至+0.10°。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.94g与磷酸氢二钾2.48g，加水1000mL使溶解，用1mol/L磷酸调节pH值至6.8）-甲醇（15:85）为流动相，检测波长为220nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：理论板数按奥昔布宁峰计算不低于2000，奥昔布宁峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（通则0831）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。

含氯量

取本品约0.6g，精密称定，加水5mL与冰醋酸5mL使溶解，加甲醇50mL与曙红指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至红色。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.54mg的氯，按干燥品计算，含氯量应为8.0%~10. 0% 。

取本品约0.3g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加醋酐30mL，照电位滴定法（通则 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.40mg的C22H31NO3• HCl。

解痉药。

密封保存。

盐酸奥昔布宁片。

S36：Wear suitable protective clothing.

穿戴适当的防护服。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。