盐酸安非他酮，是一种
有机化合物，化学式为C13H19Cl2NO，是一种抗抑郁药。
化合物简介
基本信息
化学式：C13H19Cl2NO
分子量：276.202
CAS号：31677-93-7
EINECS号：250-759-9
理化性质
熔点：233-234°C
闪点：9°C
外观：白色固体
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无
氢键供体数量：2
氢键受体数量：2
可旋转化学键数量：4
互变异构体数量：2
拓扑分子极性表面积：29.1
重原子数量：17
表面电荷：0
复杂度：247
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：0
不确定原子立构中心数量：1
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2
药典信息
来源
本品为(±)-2-叔丁基氨基-3`-氯苯丙酮盐酸盐，按干燥品计算，含C13H18ClNO• HCI不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在乙酸乙酯中几乎不溶。
鉴别
1、取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在251nm与299nm的波长处有最大吸收，在227nm与278nm的波长处有最小吸收。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。
检查
酸度
取本品0.50g，加水20mL溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加水20mL溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
溴化物
取本品1.0g，加水10mL使溶解，加盐酸3滴与三氯甲烷1mL，边振摇边滴加2%氯胺T溶液（临用新制）3滴，三氯甲烷层如显色，与标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g，加水适量溶解并制成100mL，摇匀）1.0mL，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加50%甲醇溶液溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取杂质Ⅰ对照品与盐酸安非他酮各适量，加50%甲醇溶液溶解并稀释制成每1mL中约含杂质Ⅰ10µg与盐酸安非他酮1mg的溶液。
灵敏度溶液：精密量取对照溶液1mL，置10mL量瓶中， 用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.025mol/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0）-甲醇-四氢呋喃（51:39:11）为流动相，检测波长为250nm，进样体积10μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，杂质Ⅰ峰与安非他酮峰之间的分离度应大于7，灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加50%N,N-二甲基甲酰胺溶液5mL使溶解，密封。
对照品溶液：取乙腊、二氯甲院与三氯甲烧各适扯，精密
称定，用50%N,N-二甲基甲酰胺溶液定量稀释制成每1mL中分别约含乙腈41µg、二氯甲烷60µg与三氯甲烷6µg的混合溶液，精密量取5mL置顶空瓶中，密封。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为40℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持1分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为260°C，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，乙腈、二氯甲烷与三氯甲烷的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品1.0g，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20mL与醋酐10mL溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定 ，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.62mg的C13H18ClNO·HCI。
类别
抗抑郁药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、盐酸安非他酮片。
2、盐酸安非他酮缓释片。
安全信息
安全术语
S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴适当的防护服。
风险术语
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。