盐酸川芎嗪，是一种有机化合物，化学式为C8H13ClN2，是一种血管扩张药，用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。

化学式：C8H13ClN2

分子量：172.655

CAS号：76494-51-4

适用于闭塞性血管疾病、脑血栓形成、脉管炎、冠心病、心绞痛等。对缺血性脑血管病的急性期、恢复期及其后遗症，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化等均有较好疗效，能改善这些疾病引起的偏瘫、失语、吞咽困难、肢体麻木、无力、头痛、头晕、失眠、耳鸣、走路不稳、记忆力减退等症状。

口服：磷酸盐片剂每次2片，1日3次，1个月为1疗程。 肌注：盐酸盐注射液每次2mL，每日1～2次。磷酸盐注射液每次2～4mL，1日1～2次，15日为一疗程，宜缓慢推注。 静滴：盐酸盐注射液每日1次2～4mL，或磷酸盐注射液每日1次，4～6mL，均稀释于5%～10%葡萄糖液（或等渗盐水，低分子右旋糖酐注射液）250～500mL中缓慢滴注，宜在3～4小时内滴完，10～15日为1疗程。

1、磷酸盐具有给药方便、见效快、疗效好、副反应少等优点。

2、口服偶有胃部不适、口干、嗜睡等，饭后服用可避免或减少不良反应。注射一般无明显毒副反应。对脑出血及有出血倾向的病人忌用。

3、对少量出血与闭塞性脑血管病鉴别诊断困难时应慎用。

4、对脑出血及有出血倾向的病人忌用。

本品为2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐二水合物，按无水物计算，含C8H12N2•HCI不得少于99.0%。

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇和三氯甲烷中溶解。

熔点

取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点为86.5~90℃。

1、取本品约10mg，加水5mL溶解后，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙红色沉淀。

2、取本品，加水制成每1mL中约含12µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在295nm的波长处有最大吸收。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1098图）一致。

4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

氯化物

取本品0.15g，精密称定，加水25mL溶解后，加溴酚蓝指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显灰紫色。每1mL的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl，含氯化物应为16.5%~17.5%。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取盐酸川穹嗪2mg与杂质Ⅰ对照品12mg，置同一100mL量瓶中，加甲醇2mL溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（45:55）为流动相，检测波长为295nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按川穹嗪峰计算不低于2000，川穹嗪峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于4.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。

残留溶剂

照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。

供试品溶液：取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水5mL使溶解，密封。

对照品溶液：取丙酮约50mg，精密称定，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封。

色谱条件：以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持5分钟，再以每分钟50℃的速率升温至180℃，维持2分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。

系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，理论板数按丙酮峰计算不低于1000。

测定法：取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。

限度：按外标法以峰面积计算，丙酮的残留量应符合规定。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定， 水分应为16.5%~18.5%。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.15g，精密称定，加醋酐40mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.lmol/L）滴定并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.27mg的C6H12N2·HCI。

血管扩张药。

遮光，密封保存。

盐酸川穹嗪注射液。