盐酸格拉司琼，是一种有机化合物，化学式为C18H25ClN4O，主要用作抗肿瘤辅助药。
化合物简介
基本信息
化学式：C18H25ClN4O
分子量：348.870
CAS号：107007-99-8
理化性质
密度：1.33g/cm3
熔点：290-292℃
沸点：532°C
闪点：275.6°C
折射率：1.69
外观：白色至灰白色结晶性粉末
溶解度：易溶于水，较难溶于甲醇，极难溶于乙醇，几不溶于乙醚
药典信息
来源
本品为1-甲基-N-[9-甲基-桥-9-氮杂双环[3,3,1]壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐，按干燥品计算，含C18H24N4O•HCI应为98.0%~102.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在302nm的波长处有最大吸收，在251nm的波长处有最小吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1027图）一致。
4、本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色。
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含5µg的溶液。
系统适用性溶液：取盐酸格拉司琼适量，加溶剂（取磷酸0.16mL加水至80mL，加乙腈20mL，混匀，加己胺0.1mL，用三乙胺调pH值至7.5）溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，取适量，置试管中，密塞，在强光下照射4小时。
色谱条件：用氰基硅烷键合硅胶为填充剂，以含0.25%（mL/mL）三乙胺的0.05mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至6.0）-甲醇（50:50）为流动相，检测波长为302nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，格拉司琼峰前应产生明显的光降解产物峰，格拉司琼峰与光降解产物峰的分离度应符合要求，理论板数按格拉司琼峰计算不低于2000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液
取盐酸格拉司琼对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
抗肿瘤辅助药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、盐酸格拉司琼片。
2、盐酸格拉司琼注射液。
安全信息
安全术语
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴适当的防护服和手套。
风险术语
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。