盐酸氨溴索口服溶液
盐酸氨溴索口服溶液
盐酸氨溴索口服溶液,非处方药,适用于痰液粘稠不易咳出者。除了口服溶液外,还有片剂和缓释胶囊两种剂型,适合不同人群。
基本信息
【通用名】盐酸氨溴索口服溶液
【汉语拼音】Yansuan Anxiusuo Koufurongye
【成分】
本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。
辅料为:羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂(苯甲酸)、纯水。
【性状】
本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。
【规格】100毫升:0.6克。
【包装】棕色玻璃瓶,100毫升
【贮藏】遮光,密封保存
【有效期】口服溶液:36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字J20031314
适应症:
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
用法用量:
口服。本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10毫升,一日2次。
12岁以下的儿童:
6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6岁儿童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2岁儿童:每次2.5毫升,一日2次。
药理作用
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
不良反应
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适,包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。
神经系统絮乱如味觉异常。
禁忌
对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。
注意事项
1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN),与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。
12.对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接触鼻粘膜时,在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停,和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此,2岁以下儿童使用时,必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状,考虑到其潜在的严重后果,需立即就医。
药物相互作用
1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
指南推荐:
1、儿童呼吸安全用药专家共识_感冒和退热用药_陈爱欢
氨溴索主要通过稀释痰液或液化黏痰,使之易于咳出。黏液调节剂氨溴索等,主要作用于气管、支气管产生黏液的细胞,促其分泌黏滞性低的分泌物,使呼吸道分泌的流变性恢复正常,痰液由黏变稀,易于咳出。
为溴已新的活性代谢产物,能增强呼吸道黏膜浆液腺分泌,减少黏液腺分泌;可使痰中的黏多糖纤维断裂从而稀释痰液,并通过抑制糖蛋白合成而降低痰黏度;促进肺表面活性物质分泌,增强支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。除祛痰作用外,还具有一定的镇咳作用。1、2 岁以下须遵医嘱。
2、普通感冒规范诊治的专家共识
普通感冒的药物治疗应以对症治疗的药物为主。临床常用的祛痰药包括愈创木酚甘油醚、氨溴索、溴乙新、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦等。
3、咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)
常用祛痰药物如下:氨溴索是溴己新在体内的代谢产物,破坏类黏蛋白的酸性粘多糖结果,使分泌物粘滞度下降,还可促进纤毛运动和增强抗生素在呼吸道的浓度。
参考资料
国家食品药品管理总局数据库.国家食品药品管理总局官方网站.
最新修订时间:2024-07-22 19:22
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