盐酸甲氯芬酯，是一种有机化合物，化学式为C12H17Cl2NO3，是一种脑代谢改善药，能促进脑细胞的氧化还原，调节神经细胞的代谢，增加对糖类的利用对受抑制的中枢神经有兴奋作用。
化合物简介
理化性质
熔点：133-135ºC
沸点：345.9ºC
外观：白色结晶性粉末
溶解性：极易溶于水，不溶于乙醚、苯和氯仿
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无
氢键供体数量：1
氢键受体数量：4
可旋转化学键数量：7
互变异构体数量：0
拓扑分子极性表面积：38.8
重原子数量：18
表面电荷：0
复杂度：228
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：0
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2
药品简介
适应症
本品主要作用于大脑皮质，它能促进脑细胞的氧化还原，调节神经细胞的代谢，增加对糖类的利用对受抑制的中枢神经有兴奋作用。 外伤性昏迷、儿童遗尿症、意识障碍、老年性精神症、各种痴呆、酒精中毒等。
药理作用
临床上用作中枢神经兴奋药，能调节神经细胞的代谢和促进其兴奋性。研究表明还有延缓衰老，预防老年痴呆症和提高学习和记忆能力等作用。
1、促进脑代谢；
2、清除细胞中脂褐素；
3、增加脑血流量；
4、提高记忆能力；
5、抗缺氧作用；
6、可促进蛋白同化作用，增强其他蛋白同化药物在体内的功效；
7、增加脑内5-羟色胺量 ；
8、促进介于视床下部—下垂体—付肾系之间的付肾皮质激素的分泌作用；
9、激活脑干网状结构。
用法用量
口服：成人，0.1~0.2g/次，3次/日；儿童，0.1g/次，3次/日。静
注或静滴：成人0.1g～0.25g/次，3次/日；小儿0.06g～0.1g/次，2次/日。
昏迷病人可直接肌内注射。
注意事项
过度兴奋者和锥体外系症状患者禁用，偶见兴奋与倦怠。
药典信息
来源
本品为2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐，按干燥品计算，含C12H16CINO3•HCI不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末，略有特异臭。
本品在水中极易溶解，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612）为137~142°C。
鉴别
1、取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1mL，小火加热，渐显深紫红色。
2、取本品约10mg，加水1mL溶解后，加溴试液数滴，即产生淡黄色沉淀或浑浊。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集331图）一致。
4、本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
检查
酸度
取本品0.20g，加水20mL使溶解，pH值应为3.5~4.5（通则0631）。
溶液的澄清度
取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清。（供注射用）
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.8mL制成的对照液比较，不得更浓（0.048%）。
有机酸
取本品2.0g，加乙醚50mL，振摇10分钟。用G3垂熔漏斗滤过，残渣用乙醚洗涤2次，每次5mL，洗液与滤液合并，加中性乙醇50mL与酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.54mL。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。
溶剂：水（用磷酸调pH值至2.5）-乙腈（40:60）。
供试品溶液：取本品约50mg，精密称定，置50mL量瓶中，加溶剂适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取盐酸甲氯芬酯约10mg，置10mL量瓶中，加水4mL溶解，置水浴中加热5分钟，用乙腈稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L辛烷磺酸钠（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（65:35）为流动相，检测波长为225nm，进样体积10μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，甲氯芬酯峰与水解产物峰（相对保留时间约0.6）之间的分离度应大于6.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（供口服用）或0.5%（供注射用）（通则0831）。
炽灼残渣
不得过0.1%（通则0841）。
重金属
取本品1.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品，用灭菌水制成每1mL中约含25mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。（供注射用）
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15mL溶解后，加醋酐45mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.42mg的C12H16ClNO3•HCl。
类别
脑代谢改善药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、盐酸甲氯芬酯胶囊。
2、注射用盐酸甲氯芬酯。
安全信息
安全术语
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴适当的防护服。
风险术语
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。