盐酸罂粟碱,是一种有机化合物,化学式为C20H22ClNO4,主要用作血管扩张药。
基本信息
化学式:C20H22ClNO4
分子量:375.846
CAS号:61-25-6
EINECS号:200-502-1
理化性质
熔点:226℃
闪点:172.2℃
外观:白色结晶性粉末
溶解性:在氯仿中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶
分子结构数据
摩尔折射率:98.21
摩尔体积(cm3/mol):292.1
等张比容(90.2K):742.9
表面张力(dyne/cm):41.8
极化率(10-24cm3):38.93
计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无
氢键供体数量:1
氢键受体数量:5
可旋转化学键数量:6
互变异构体数量:
拓扑分子极性表面积(TPSA):49.8
重原子数量:26
表面电荷:0
复杂度:407
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:0
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:2
药典信息
来源
该品为1-[(3,4- 二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐,按干燥品计算,含C20H21NO4·HCl 不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末,无臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。
鉴别
1、取本品约0.1g,加水10mL溶解后,加热至约50℃,滴加稍过量的氨试液使成碱性,并不断搅拌使析出沉淀,放置5分钟,过滤,沉淀用少量的水洗涤后,在105℃干燥1小时,依法测定(通则0612),熔点为146~148℃。
2、取本品约10mg,加水10mL溶解后,加稀盐酸3滴与铁氰化钾试液5滴,即生成浅黄色沉淀(与其他阿片生物碱的区别)。
3、取本品5mg,加甲醛硫酸试液1mL,溶液应无色或显淡黄色,渐渐变成深玫瑰红色,最后变成紫色(吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色)。
4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集405图)一致。
5、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。
检查
酸度
取该品0.20g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。
溶液的颜色
取该品0.20g,加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以含0.005mol/L庚烷磺酸钠的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(50:50)为流动相,检测波长为250nm,进样体积20µL。
系统适用性要求:罂粟碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求,理论板数按罂粟碱峰计算不低于2000。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
易炭化物
取该品50mg,加硫酸2mL溶解后,如显色,与同体积的对照液 [取高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)2mL加水至1000mL] 比较,不得更深。
干燥失重
取该品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30mL与醋酐20mL使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.58mg的C20H21NO4•HCI。
类别
血管扩张药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
1、盐酸罂粟碱片。
2、盐酸罂粟碱注射液。
安全信息
安全术语
S22:Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
风险术语
R22:Harmful if swallowed.
吞食是有害的。