硫酸瑞美吉泮口崩片采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。
研发过程
硫酸瑞美吉泮口崩片于2020年获美国FDA批准上市,用于急性治疗成人偏头痛发作。
2022年5月,辉瑞斥资约116亿美元收购了Biohaven公司扩展偏头痛产品管线,从而获得这款产品。
2024年01月23日,硫酸瑞美吉泮口崩片获得中国国家药品监督管理局批准。
作用类别
采用口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,能够阻断偏头痛发病相关的关键通路,快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。
适应症
用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
成分
降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂
相关试验
瑞美吉泮口崩片是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中,患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛;对多数患者而言,其持续疗效可达48小时。