福建广生中霖生物科技有限公司成立于2021年11月22日,注册地位于福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢,法定代表人为李洪明。
发展历程
2022年6月,福建广生中霖生物科技有限公司获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药GST-HG121I期临床试验与研究的审查意见,标志着I期临床试验方案已经通过审核确定,获准进入实质性开展期。
2022年9月23日,福建广生中霖生物科技有限公司收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》,在新冠药物的创新研发上取得关键里程碑进展。
2023年3月,广生堂公告,公司创新药控股子公司广生中霖获得福建省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》(Bh)。
2024年11月28日,福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目代号:GST-HG171)/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)通过国家医保谈判,首次成功纳入正式《国家医保目录》。
2024年12月16日,广生堂(300436)发布公告称,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141(英文通用名“Neracorvir”,中文通用名 “奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
公司业务
经营范围包括一般项目:医学研究和试验发展;以自有资金从事投资活动;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。