粉状纤维素是
纤维素的一种形态,系由纤维素制得,与纤维素、
微晶纤维素为同类物质。在制药、食品和化妆品领域具有广泛应用。一般认为是无毒、无刺激性的物质。
简介
纤维素是一种天然的
聚合物,其分子链的长度不同,分子量也不相同。粉状纤维素为白色或近白色、无臭、无味的
粉末。粒径大小不一,从流动性良好的细粉或结实的颗粒到粗且蓬松、无流动性的物质。
粉状纤维素在
药物制剂领域,用作片剂和硬胶囊剂的
稀释剂,也广泛应用于食品和化妆品行业。
异 名
Alpha-cellulose; Arbocel; cellulosi pulvis; E460; Elcema; KC Flock;Microcel 3E-150; Sanacel; Sanacel Pharma; Sancel-W; Solka-Floc.
化学名
纤维素(Cellulose)
结构式:如图《纤维素结构式》所示
类 别
理化性质
松密度:0.15-0.39g/cm3(依不同来源和级别)
轻敲密度:0.21-0.48g/cm3(依不同来源和级别)
真密度:1.5g/cm3
含水量:粉末纤维素具有轻微吸湿性
稳定性:粉状纤维素是稳定稍有吸湿性的物质,应保存于密闭容器,于阴凉干燥处保存。
用途
(1)制药领域
粉状纤维素用于片剂稀释剂和硬胶囊剂的填充剂。在此两种情况下,它作为填充剂增加那些处方中药物含量太少制剂的体积。
虽然粉状纤维素流动性不好,但它有很好的压实性。与一般粉状纤维素不同,低结晶度的粉状纤维素可作为直接压片用辅料。
在软胶囊中,粉状纤维素可用来降低油状混悬填充液的沉降速度。也用作散剂、口服水性混悬液的助悬剂。在栓剂制备中,可用以降低药物沉降。
在挤出或滚圆法制备小丸时,有人考察粉末纤维素作为
微晶纤维素替代品的可能性。
(2)食品领域
(3)化妆品领域
稳定性和贮藏
粉状纤维素是稳定的,稍有吸湿性的物质,应保存于密闭容器中,置于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
与强氧化剂有配伍禁忌。
制备方法
从纤维性植物中获得的
α-纤维素浆状物,通过纯化及机械法降低粒径,制得粉状纤维素。
安全性
本品广泛应用于口服制剂和食品中,一般认为该物质无毒,无刺激性。
粉状纤维素口服不吸收,因此几乎无潜在毒性。虽然,用作辅料时不会引起腹泻,但是大量应用则会引起。
滥用含纤维素的制剂吸入及注射,会导致纤维素肉芽肿的形成。
法规
列入GRAS,在欧洲准许用作
食品添加剂,英国准许用于非注射制剂。
作为药用辅料,收载于英国、美国、欧洲和日本药典。
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