纳他霉素，是一种有机化合物，化学式为C33H47NO13，为近白色或奶油黄色结晶性粉末，是一种由链霉菌发酵产生的天然抗真菌化合物，属于多烯大环内酯类，既可以广泛有效的抑制各种霉菌、酵母菌的生长，又能抑制真菌毒素的产生, 可广泛用于食品防腐保鲜以及抗真菌治疗。

化学式：C33H47NO13

分子量：665.725

CAS号：7681-93-8

EINECS号：231-683-5

沸点：952.2℃

闪点：529.7℃

外观：近白色或奶油黄色结晶性粉末

溶解度：几乎不溶于水，微溶于甲醇，溶于冰醋酸和二甲基亚砜

摩尔折射率：167.73

摩尔体积（m3/mol）：477.4

等张比容（90.2K）：1385.8

表面张力（dyne/cm）：71.0

极化率（10-24cm3）：66.49

纳他霉素是一种天然、广谱、高效安全的酵母菌及霉菌等丝状真菌抑制剂，它不仅能够抑制真菌，还能防止真菌毒素的产生。纳他霉素对人体无害，很难被人体消化道吸收，而且微生物很难对其产生抗性，同时因为其溶解度很低等特点，通常用于食品的表面防腐。生物防腐剂。

乳酪

纳他霉素可防止乳酪在成熟时发霉，以限制霉菌毒素的形成。因它很难透入乳酪，只停留在乳酪表面，所以在控制乳酪表面霉菌生长很有优势，而且不影响乳酪的成熟过程。具体的应用方法有三种：

（1）0.05%～0.28%纳他霉素喷于乳酪制品的表面。

（2）把盐渍后的乳酪在0.05%～0.28%浓度悬浮液中浸泡2～4分钟。

（3）把0.05%纳他霉素加到覆盖乳酪的涂层中。

广式月饼

月饼营养丰富，饼皮饼馅以及咸蛋黄都常会发生霉变。纳他霉素对月饼有良好的防霉效果。 使用时一般采用喷洒法: 将纳他霉素产品配制成0.02% ～0.04%的悬浮液，月饼烘烤后冷却至常温时，将 Natamycin的悬浮液喷涂在月饼的表面四周及底部，即可完成外部防霉。生咸蛋黄入炉烤至七八成熟，取出冷却后浸泡于Natamycin悬浮液中约2 分钟，即可防止蛋黄馅的霉变。

面包糕点

将100~500ppm纳他霉素溶液喷在烘焙食品如蛋糕、白面包、酥饼的表面，或将纳他霉素喷洒在未烘烤的生面团的表面，其防霉保鲜效果是非常理想，对产品的口感不产生任何影响。

肉制品

采用浸泡或喷洒肉类食品的方法，使用4mg/cm2纳他霉素时即可达到安全而又有效的防霉目的。以0.05%~0.2% (w/V) 浓度的纳他霉素悬浮液浸泡肠衣，或用来浸泡或喷洒已经填好馅料的香肠表面，都可有效地防止香肠表面长霉。烤肉、烤鸭等烤制品、鱼干制品，亦可通过喷洒 0.05%~0.1% (w/V) 浓度纳他霉素悬浮液，延长产品的货架期。

沙拉酱

沙拉酱是一种高脂肪食品，每年入夏以后品常有霉变发生。文献报道沙拉酱中加入10ppm纳他霉素，试验期间未发现变质现象，微生物数量无显著变化。沙拉酱与乳酪相似，脂肪含量较高，试验说明纳他霉素对高脂肪食品抑菌效果确切。

酱油

在室温较高的夏季，在酱油中添加15ppm的纳他霉素，可有效抑制酵母菌的生长与繁殖，防止白花的出现。将纳他霉素和乳酸链球菌素结合起来应用于酱油防霉，可以更有效的抑菌，并降低抑菌浓度。

饮料

由于各种果汁中含糖量、有机酸的含量均较高，很适合酵母菌的生长繁殖，引起果汁的腐败变质。使用纳他霉素可以增加非酒精饮料的贮存稳定性。葡萄汁 应用20ppm的纳他霉素即可防止因酵母的污染而导致的果汁发酵，添加100ppm可完全终止发酵活性。橙汁 由于在自然条件下受到真菌的污染，橙汁一般放置一周便会变坏，加入纳他霉素后，即使其剂量低至1.25ppm，存放在2℃～4℃下，保质期可长达8周。纳他霉素的抑菌效果与存放温度有一定的关系，10℃存放的浓缩橙汁，10ppm即可抑制其中的酵母生长；存放在室温下，则需 20ppm纳他霉素才有抑菌作用。 苹果汁30ppm的纳他霉素，其防止苹果汁发酵的时间可长达6周之久，且果汁的原有风味绝无改变。番茄汁70mg/kg浓度的纳他霉素对番茄汁有很好的防霉保鲜效果。

其他

在年糕和馒头中的使用，可防止霉变，有效地延长货架期。在食醋等调味品中，使用的纳他霉素，可防止霉菌和酵母菌引起的变质。在啤酒、葡萄酒中，2.5mg/kg的纳他霉素可使保质期大大延长。此外,在酸奶中添加5～10ppm的纳他霉素，可以使产品的货架期延长4周以上。

纳他霉素被用于治疗真菌感染，包括假丝酵母、曲霉菌、镰刀霉等，也被用作眼药水或者口腔药剂中，在这些应用中，人体对纳他霉素的吸收较少。口服时，基本没有从胃肠道被吸收，因此使它不适用为系统传染的药物。纳他霉素在眼药水中也有应用，其5%的纳他霉素含量适用于治疗微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌角膜炎。

本品为(1R,3S,5R,7R,8E,12R,14E,16E,18E,20E,22R,24S,25R,26S)-22-[(3-氨基-3, 6-二脱氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羟基-12-甲基-10-氧代-6,11,28-三氧杂三环[22.3.1.05·7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸，按无水与无溶剂物计算，含C33H47NO13应为90.0%-102.0%。

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末。

本品在冰醋酸中溶解，在N,N-二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在乙醇和水中几乎不溶。

1、取本品50mg，加水5mL润湿，再加0.1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1mL中约含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在317nm、303nm和290nm的波长处有最大吸收。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

结晶性

取本品，依法检查（通则0981）测定，应符合规定。

酸碱度

取本品0.25g，加水制成每1mL中约含10mg的混悬溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。

供试品溶液：取本品20mg，置100mL量瓶中，加甲醇约20mL，超声约15分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取那他霉素20mg，置100mL量瓶中，加盐酸甲醇溶液（取0.1mol/L盐酸1mL，加甲醇99mL，混匀）适量，摇匀，放置2小时，即得（1小时内使用）。

灵敏度溶液：精密量取对照溶液5mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以乙酸铁缓冲液（取乙酸铵3.0g和氯化按1.0g，加水760mL溶解并混匀）-乙腈-四氢呋喃（76:24:0.5）为流动相，柱温40℃（必要时可适当凋节柱温），检测波长为303nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，那他霉素峰保留时间约为14分钟，那他霉素峰与杂质Ⅰ峰（相对保留时间约为1.3）之间的分离度应大于2.5，理论板数按那他霉素峰计算不小于3000，那他霉素峰拖尾因子为0.8~1.3。灵敏度溶液色谱图中，那他霸素峰高的信噪比应大于10。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

残留溶剂

照残留溶剂测定法（通则0861）测定，应符合规定。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定， 含水分应为6.0%~9.0%。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属

取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

取本品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇约20mL，超声约15分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液

取那他霉素对照品20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇约20mL，超声约15分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液与色谱条件

见有关物质项下。

系统适用性要求

除灵敏度要求外，其他见有关物质项下。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

抗真菌药

遮光，密封保存。

纳他霉素滴眼液。

S24/25：Avoid contact with skin and eyes.

避免皮肤和眼睛接触。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。