FDA所说的食品的缺陷水平,是指
食品中对人体健康无害的、天然的或不可避免的缺陷。有些食品即使是按照现行的良好生产规范生产的,也带有天然的或不可避免的缺陷,这些缺陷在低水平时对人体健康是无害的。FDA为这些按照现行的良好生产规范生产的食品的缺陷确定了上限水平。
FDA所说的食品的缺陷水平,是指食品中对人体健康无害的、天然的或不可避免的缺陷。有些食品即使是按照现行的良好生产规范生产的,也带有天然的或不可避免的缺陷,这些缺陷在低水平时对人体健康是无害的。FDA为这些按照现行的良好生产规范生产的食品的缺陷确定了上限水平。
在必要和可行时,FDA便会为食品制定出缺陷水平,该水平可能随新技术的发展或新信息的获得而变化。符合缺陷水平并不能成为违反FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规所规定的理由,即食品不能在不卫生的条件下加工、包装或保存;食品制造者、销售者及贮存者须遵守现行的良好生产规范的要求。即使天然的或不可避免的缺陷的水平低于当前现行的缺陷水平,如果证明存在违反上述要求的事实,则会使该食品成为该法案所指的掺杂制品。食品制造者、销售者及贮存者须总是采用质量控制操作,将天然的或不可避免的缺陷减少至可行的最低限度。不论混合后成品的缺陷水平,不允许将高于现行缺陷水平的食品与另一批食品相混合,否则将使该混合产品成为法案所指的掺杂制品。
(1)有些食品,即使按照现行良好操作规范生产,但也可能带有天然的或不可避免的缺陷,这些缺陷在低水平时对人体健康无害。FDA为按照现行良好操作规范生产加工食品的缺陷制定了其上限标准,并用这些标准判断是否需要采取法律措施。
(3)虽然食品符合缺陷行动水平,但不能以此作为借口而违反条例402(a)(4)节的规定,使食品不得在卫生不良的条件下生产加工、包装或存放,或本章提出的食品制造者、销售者及贮存者必须遵守现行的良好操作规范的要求。即使食品中天然的或不可避免的缺陷水平低于当前制定的缺陷行动水平时,如果事实证明确实存在违反上述要求的现象,那么,食品将成为条例所规定的劣质品。无论什么时候,食品制造者、销售者及贮存者都必须采用质量控制方法将天然的或不可避免的缺陷减少到最低限度。