耳道式助听器由麦克风、数字处理器（DSP）、受话器、编程接口、存储器等组成，其可以为听力损失患者提供听力补偿。

沪食药监械（准）字2013第2461021号

YZB/沪5793-46-2013《耳道式助听器》

为听力损失患者提供听力补偿。

耳道式助听器由麦克风、数字处理器（DSP）、受话器、编程接口、存储器等组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、开关操作应方便可靠；4、基本电声参数：最大声输出(偏差不大于±3dB)：107.9dB～116dB；最大满档增益(偏差不大于±5dB)：45.7dB～5936dB；5、等效噪声（不大于标称值）：35dB（CM-ITE P、 CA-ITEP、 CV-ITE P、 CM-CIC、 CA-CIC、 CV-CIC），30dB(C4-XP、C3-XP、C2-XP、C4-CIC、C3-CIC、C2-CIC)；电池耗电（不大于标称值120%）：1.70mA（CM-ITE P、CA-ITE P、 CV-ITE P），1.60（CM-CIC、 CA-CIC、CV-CIC、C4-XP、C3-XP、C2-XP、C4-CIC、C3-CIC、C2-CIC）。

CM-ITE P、 CA-ITE P、 CV-ITE P、 CM-CIC、 CA-CIC、 CV-CIC、C4-XP、C3-XP、C2-XP、C4-CIC、C3-CIC、C2-CIC