胎仔异常（Fetal abnormalities）是生物学名词（包括外观，内脏，骨骼），用于胚胎-胎仔发育
毒性试验(II段)。
试验目的
包括上述生命周期的C阶段至D阶段,妊娠动物自胚胎着床至硬腭闭合给药,评价药物对妊娠动物,胚胎及胎仔发育的
主要影响
评价内容包括妊娠动物较非妊娠雌性动物增强的毒性,胚胎胎仔死亡,生长改变和结构变化等.
动物选择
试验通常采用两种动物:一种为啮齿类动物,推荐用大鼠;另一种为非啮齿类动物,推荐用家兔.应说明动物选择的合理性妊娠动物数应满足数据分析的需要,通常大鼠不少于20只/组,家兔不少于12只/组(注释9).
给药期
由胚胎着床到硬腭闭合(即到C阶段末)给药.通常,大鼠为妊娠第6～15天给药,家兔为妊娠第6～18天给药.
动物处理
在大约分娩前处死并检查雌性动物,正常情况下,大鼠约为妊娠第20/21天,家兔约为妊娠第28/29天.检查所有胎仔的存活和畸形情况.
当所用技术方法要求分别检查软组织和骨骼改变时,最好是每窝分配50%的胎仔进行骨骼检查.不管使用何种方法,至少应对50%的大鼠胎仔进行内脏检查.对于家兔,检测软组织改变,采用新鲜显微解剖技术较适合,此时,100%的家兔胎仔需进行软组织和骨骼检查.
在评价胎仔的内脏和骨骼异常情况时,若高剂量组与对照组无显著性差异,一般不需要对中,低剂量组动物进行检查.但建议保存固定的标本以备检查.
观察指标
试验期间
体征和死亡情况,至少1次/天
体重和体重变化,至少2次/周(注释12)
摄食量,至少1次/周
其他毒性研究中已证明有意义的指标
终末检查
剖检所有成年动物
保存肉眼观察出现异常的器官,必要时进行组织学检查,同时保留足够的对照组动物相应器官以便比较
计数黄体数,活胎,死胎,吸收胎并计算着床数(注释12)
胎仔体重,胎仔顶臀长
胎仔异常(包括外观,内脏,骨骼)
胎盘肉眼观察