致癌试验是检验外来化合物及其代谢物是否具有诱发癌或肿瘤作用。致癌试验检验的对象包括
恶性肿瘤(癌)和
良性肿瘤。能诱发恶性或良性肿瘤的物质,称为致癌物。
环境中致癌物诱发肿瘤的作用。肿瘤有良性和恶性之分。
恶性肿瘤又称为癌。在致癌作用概念中的“癌”,包括
良性肿瘤和恶性肿瘤。肿瘤诊断的可靠依据是病理组织学的检查。
多于哺乳动物中进行,一般多用大鼠、小鼠等啮齿动物,如条件许可,尚可于狗和猴等一种非啮齿动物中进行。用完整哺乳动物进行的长期致癌试验结果可靠,但试验过程较长,不能在较短时间内得出结论,费用也较高,故近年来有许多短期快速方法正在发展。
(1)致突变试验法:在许多致突变试验方法中艾姆斯法最为常用,其理论根据为
体细胞突变是致癌作用的基础。根据艾姆斯法试验结果,证实至少有80%的已知致癌物具有
致突变作用,但也有不致突变的致癌物(如石棉纤维)和不致癌的致突变物。由于本法简便、灵敏,结果较为可靠,是目前最普遍使用的一种致癌物快速筛检法。
(2)
哺乳动物细胞体外转化试验:将哺乳动物细胞株于体外与受试物接触,如受试物有致癌作用,可使正常细胞在形态与生理特性方面发生变化并与癌细胞相似。此种过程称为转化,已发生转化的细胞称为
转化细胞。细胞转化并非形成肿瘤,但表示受试物可能具有致癌作用,并可用于致癌物的筛检。根据目前经验将
艾姆斯试验与细胞体外转化试验结合使用,可筛检出98%以上的致癌物。
2013年8月1日,国家卫生计生委就《特殊膳食类食品标准的清理建议》和《食品毒理学评价程序及方法标准清理建议》公开征求意见。其中提出,建议新制定致癌试验食品安全国家标准。
根据国外
食品毒理学评价程序和中国食品安全工作需要,专家组建议新制定5项食品安全国家标准,分别是《体外哺乳类细胞染色体畸变试验》《28天经口喂养试验》《慢性毒性试验》《致癌试验》《生殖发育毒性试验》。