苏州盛迪亚生物医药有限公司于2015年9月1日在苏州工业园区
行政审批局登记成立，法定代表人蒋素梅。公司经营范围包括生物医药研发；药品的生产及销售；药品实验设备、生产设备及相关技术的进出口业务。
公司简介
苏州盛迪亚生物医药有限公司，是
恒瑞医药子公司。经营范围包括生物医药研发；药品的生产及销售；药品实验设备等。
发展历程
2022年10月21日，恒瑞医药公告：子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811注射液、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2023年1月31日晚间，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于HER2低表达乳腺癌治疗的临床试验，该子公司还收到国家药监局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。
2023年3月16日，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。
2023年4月，苏州盛迪亚生物医药有限公司夫那奇珠单抗注射液上市许可申请获受理。
2023年5月8日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-2002的《药物临床试验批准通知书》。
2023年7月24日，恒瑞医药公告，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2023年9月，恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1826的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2024年2月，苏州盛迪亚生物医药有限公司提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314注射液）药物上市许可申请获国家药监局受理。
2024年5月，苏州盛迪亚生物医药有限公司已获得国家药品监督管理局核准的药物临床试验批准通知书。
2024年5月30日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-9539注射液的《药物临床试验批准通知书》。
2024年8月8日，恒瑞医药公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。夫那奇珠单抗注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
2024年8月8日消息，恒瑞医药近日公告，其子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司已收到国家药品监督管理局（国家药监局）核准签发的关于 SHR-3821 和 SHR-7787 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。
2024年8月27日，恒瑞医药宣布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。
2024年9月12日，国家药监局公告，苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）获批上市。
2024年9月13日电，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序。
2024年9月19日，恒瑞医药宣布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药监局受理。
2024年11月，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展一项HRS-2189联合氟维司群联用或不联用HRS-6209、或联合HRS-6209和HRS-8080、或联合HRS-6209和HRS-1358、或联合醋酸阿比特龙片（Ⅱ）和泼尼松片、或联合HRS-5041、或联合阿得贝利单抗联用或不联用SHR-8068联用或不联用化疗、或联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗在晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的ⅠB/Ⅱ期临床研究。
2024年12月16日，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。