葡萄糖酸钙是一种有机钙盐,化学式为C12H22O14Ca,外观为白色结晶性或颗粒性粉末,熔点201℃(分解),无臭,无味,易溶于沸水(20g/100mL),略溶于冷水(3g/100mL,20℃),不溶于
乙醇或
乙醚等有机溶剂。水溶液显中性(pH约6-7)。葡萄糖酸钙主要用作食品的钙强化剂与营养剂、
缓冲剂、
固化剂、
鳌合剂。
理化性质
外观:白色结晶性粉末。
熔点:195℃
沸点:673.6℃
闪点:375.2℃
溶解性:在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,不溶于无水乙醇、乙醚或氯仿。
安全术语
S24/25:Avoid contact with skin and eyes.
避免与皮肤和眼睛接触。
生产工艺
1、以葡萄糖和碳酸钙混匀后加
葡萄糖氧化酶和
过氧化氢酶,37℃氧化直接得到葡萄糖酸钙。
2、可由葡萄糖酸与石灰或碳酸钙中和,经浓缩而制得。
应用领域
做豆花,是向豆浆中投入葡萄糖酸钙粉末来制成的,豆浆会变成半液半固态的豆花,有时也叫热豆腐。
作为药物,可降低毛细血管渗透性,增加致密度,维持神经与肌肉的正常兴奋性,加强心肌收缩力,并用助于骨质形成。适用于过敏疾患,如荨麻疹;湿疹;
皮肤瘙痒症;
接触性皮炎以及
血清病;
血管神经性水肿作为辅助治疗。也适用于血钙过低所致的抽搐和镁中毒。也用于预防和治疗缺钙症等。作为
食品添加剂,用作缓冲剂;固化剂;螯合剂;营养增补剂。按我国卫生部颁布的“食品营养强化剂使用卫生标准”(1993)规定,可用于谷类及其制品,饮料,其用量18-38克、公斤。
用作钙强化剂、缓冲剂、固化剂、螯合剂。
药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为D-葡萄糖酸钙盐-水合物。含C12H22CaO14·H2O应为99.0%~104.0%。
性状
本品为白色颗粒性粉末;无臭,无味。
本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在
无水乙醇、
三氯甲烷或
乙醚中不溶。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加水5mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,显深黄色。
(2)取本品50mg,加水5mL,温水浴溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖酸钙对照品,同法制成每1mL中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-水-
浓氨溶液-
乙酸乙酯(50:30:10:10)为展开剂,展开,晾干,置110℃加热20分钟后,放冷,喷以钼酸铵-硫酸铈试液(取钼酸铵2.5g,加1mol/L硫酸溶液50mL使溶解,再加硫酸铈1.0g,加1mol/L硫酸溶解并稀释至100mL,摇匀),再在110℃加热10分钟后,取出放冷,10分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》465图)一致。
(4)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
1、溶液的澄清度:取本品4.0g,加水40mL,煮沸至溶解,溶液应澄清(供注射用)。
2、氯化物:取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与
标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
3、硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与
标准硫酸钾溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
4、蔗糖或还原糖类:取本品0.50g,加水10mL,加热溶解后,加稀盐酸2mL,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5mL,静置5分钟,用水稀释使成20mL,滤过;分取滤液5mL,加
碱性酒石酸铜试液2mL,煮沸1分钟,不得立即生成红色沉淀。
5、镁盐与碱金属盐:取本品1.0g,加水40mL溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,用水稀释成100mL,摇匀,滤过;分取滤液50mL,加硫酸0.5mL,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
6、重金属:取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25mL,微温使溶解,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十五。
7、砷盐:取本品1.0g,加盐酸5mL与水23mL溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
8、含量测定:取本品0.5g,精密称定,加水100mL,微温使溶解,加氢氧化钠试液15mL与钙紫红素指示剂0.1g,用
乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
类别
补钙药。
贮藏
密封保存。
制剂
(1)葡萄糖酸钙口服溶液 。
(2)葡萄糖酸钙片。
(3)葡萄糖酸钙含片 ,
(4)葡萄糖酸钙注射液 。
(5)葡萄糖酸钙氯化钠注射液 。
(6)葡萄糖酸钙颗粒 。
(7)复方葡萄糖酸钙口服溶液
药物说明
药理作用
可降低毛细血管通透性,增加毛细血管的致密性,使渗出减少,有消炎、消肿及抗过敏等作用。
用量用法
1.口服:成人1次0.5g-2g,1日3次;儿童1次0.5g-1g,1日3次。
2.静注:每次10%液葡萄糖酸钙10-20mL。对小儿手足搐搦症,每次5-10mL,加等量5%-25%葡萄糖液稀释后缓慢静注(每分钟不超过2mL)。
不良反应
静注时药液外渗可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和皮肤坏死。
注意事项
注射宜缓慢,应用强心甙期间禁用。
适应症
用于钙缺乏。急性低血钙和低血钙抽搐,荨麻疹,急性湿疹,皮炎等。
药物相互作用
与雌激素同用。可增加钙的吸收。与
苯妥英钠同用,产生不吸收的化合物,影响二者的吸收和利用,与四环素同时口服,影响四环素的吸收。
若静脉给镁时发生急性镁中毒,引起心搏骤停,应给注射葡萄糖酸钙或氯化钙对抗之。
规格
片剂:每片0.1g、0.5g。
针剂:每支1g(10mL)。
应用
功能主治:本品用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
用法用量:口服,含化或咀嚼后服用。一次5~10片,一日3次。
剂型:含片
不良反应:偶见便秘。
禁忌:高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
注意事项:
1. 心肾功能不全者慎用。
2. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3. 本品性状发生改变时禁止使用。
4. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
5. 儿童必须在成人监护下使用。
6. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
成份:本品主要成份葡萄糖酸钙。
作用类别:本品为矿物质类非处方药药品。
药物相互作用:
1. 本品不宜与洋地黄类药物合用。
2. 大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
3. 大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4. 本品与苯妥英钠及
四环素类同用,二者吸收减少。
6. 含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7. 本品与
噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8. 本品与含钾药物合用时,应注意
心律失常的发生。
9. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用:本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建、肌肉收缩、神经传递、凝血的过程并降低毛细血管的渗透性等。