蒸汽灭菌是将待灭菌的物品放在一个密闭的加压灭菌锅内,通过加热,使灭菌锅隔套间的水沸腾而产生蒸汽,待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽,然后关闭排气阀,继续加热,此时由于蒸汽不能溢出,而增加了灭菌器内的压力,从而使沸点增高,得到高于100℃的温度,导致
菌体蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。
概念
蒸汽灭菌法是指运用高温
蒸汽消灭
细菌或微生物的一种方法。由于纯蒸汽的穿透性强,蛋白质、原生质胶体在湿热条件下用以变性凝固,酶系统容易破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能够放出潜在热量提高温度,更增强了杀菌力。
灭菌条件要求:蒸气压力205.8kPa,温度达132℃以上并维持10分钟,即可杀死包括具有顽强抵抗力的细菌芽胞在内的一切微生物。
适用范围:普通培养基、
生理盐水、手术器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的灭菌。
注意事项
(1)无菌包不宜过大(小于50cm×30cm×30cm),不宜过紧,各包裹间要有间隙,使蒸汽能对流易渗透到包裹中央。灭菌前,打开贮槽或盒的通气孔,有利于蒸汽流通。而且排气时使蒸汽能迅速排出,以保持物品干燥。灭菌完毕,关闭贮槽或盒的通气孔,以保持物品的无菌状态。
(2)布类物品应放在
金属类物品上,否则蒸汽遇冷凝聚成水珠,使包布受潮。阻碍蒸汽进入包裹中央,严重影响灭菌效果。
(3)定期检查灭菌效果。经高压蒸汽灭菌的无菌包、无菌容器有效期以1周为宜。
监测指标
蒸汽灭菌效果的监测:有以下三种方法。
(1)工艺监测,又称程序监测。根据安装在灭菌器上的量器(
压力表、温度表、计时表)、图表、指示针、报警器等,指示灭菌设备工作正常与否。此法能迅速指出灭菌器的故障,但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。此法作为常规监测方法,每次灭菌均应进行。
(2)化学指示监测。利用
化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点,以判断是否达到灭菌所需参数。常用的有:
自制测温管:将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内(长2cm,内径1~2mm)制成。常用试剂有
苯甲酸(熔点121-123℃)等。灭菌时,当湿度上升至药物的熔点,管内的晶体即熔化,事后,虽冷却再凝固,其外形仍可与未熔化的晶体相区别,此法只能指示温度,不能指示热持续时间是否已达标,因此是最低标准。主要用于各物品包装的中心情况的监测。
压力
灭菌指示胶带:此胶带上印有斜形白色指示线条图案,是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品,在121℃经20分钟,130℃经4分钟后,胶带100%变色(条纹图案即显现黑色斜条)。胶带既可用于物品包装表面情况的监测,又可用于对包装中心情况的监测,还可以代替别针,夹子或带子使用。
(3)
生物指示剂监测。利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示菌,以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜热脂肪杆菌,本菌芽胞对热的抗力较强,其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽胞相似。生物指示剂有芽胞悬液、芽胞菌片以及菌片与培养基混装的指示管。检测时应使用标准试验包,每个包中心部位置生物指示剂2个,放在灭菌柜室的5个点,即上、中层的中央各一个点,下层的前、中、后各一个点。灭菌后,取出生物指示剂,接种于
溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中,置55-60℃温箱中培养48小时至7天,观察最终结果。若培养后颜色未变,澄清透明,说明芽胞已被杀灭。达到了灭菌要求。若变为黄色混浊,说芽胞未被杀灭,灭菌失败。
具体应用
中药制剂
在中药制剂生产中,如何灭菌是一大难题。为解决中药材、
中药饮片、中药药粉的灭菌技术难题,有公司原来采用乙醇气体杀菌法,但是该方法生产效率低、生产周期长、能源用量大、费工费时。后来,在GMP认证技改阶段,对某医疗器械厂所生产的压力蒸汽灭菌系统进行了验证。通过对压力蒸汽灭菌技术的反复操作论证,成功解决了中药材、饮片、中药药粉等物料的灭菌问题。
从试验对比结果可以看出,凡耐热的根茎类中药材中药饮片灭菌,均可采用
压力蒸汽灭菌法;凡质地坚硬的中药材灭菌,均可采用乙醇压力蒸汽灭菌法。改进创新完善后的操作方法,适用于中药制剂生产中的灭菌操作。其灭菌效果符合中国药典和生产工艺内控标准的要求,能够有效用于指导生产,灭菌操作方法安全有效,具有较高的实用价值和推广价值。
气管消毒
气管切开是临床上解除
呼吸道梗阻,抢救生命的有效措施。其中气管内套管清洁与消毒是气管切开护理的重要环节,是维持气管切开患者气道通畅、预防局部感染及肺部并发症的关键。气管内套管清洗、消毒、灭菌方法很多,但效果不一,国内也尚无统一规范。2009年有医院开始利用
高压蒸汽灭菌法对气管内套管进行消毒,经过1年多的临床使用观察,高压蒸汽灭菌法效果最佳。