血液净化装置是一种由泵、压力测定、显示及流量设定、血液净化相关部件及控制等部分组成的医疗设备。

产品名称（中文）血液净化装置

产品名称（英文）Apheresis Monitor

注册号国食药监械(进)字2010第3453536号

产品性能结构及组成该产品由泵部分、注射器泵部分、压力测定部分、显示及流量设定部分、血液净化相关部分、控制部分及装置移动相关部分组成。不包含与设备配套使用的一次性使用滤器、回路等消耗材料。

产品适用范围该产品与各种血液滤器、一次性使用回路配合使用，临床适用于持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过(CHF)、持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、双重滤过血浆交换(DFPP)、双重滤过血浆交换[加温](DFT)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩(ASCT)等血液净化或体液处理。

注册代理上海日科贸易有限公司

售后服务机构上海日科贸易有限公司

批准日期2010.12.30

有效期截止日2014.12.29

生产厂商名称（英文）SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.

生产厂地址（中文）4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan

生产场所4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan

生产国（中文）日本

规格型号KM-9000

产品标准进口产品

注册标准 YZB/JAP 3659-2010《血液净化装置》