血液透析装置是利用半透膜原理,通过弥散、对流和过滤等作用,将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出,使患者机体内在环境接近正常人,从而达到净化血液目的的医疗设备。临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病等。
基本组成
血液透析装置主要由透析机、透析器、透析管路、透析液、水处理系统等组成。其中,透析机、透析器、透析管路、透析液均属于Ⅲ类医疗器械;水处理系统属于Ⅱ类医疗器械。
1. 透析机
透析机能够使血液及透析液顺利流过透析器,达到治疗的目的。监测及控制透析治疗过程,以维护病人在治疗过程中的安全,同时具有压力检测、肝素的灌注和调节功能。透析机按其功能可划分透析液供给系统、血循环控制系统和超滤控制系统三大部分。
2. 透析器
透析器是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器,主要由支撑结构和透析膜组成,用来代替肾脏,如图所示。透析膜是透析器的主要部分,它将血液与透析液分开。当前常用的透析器为空心纤维型,早期使用的平板型,管型透析器已基本淘汰。
3. 透析管路
与透析机配合使用,形成透析治疗时的体外循环的一次性使用医疗器械。
4. 透析液
透析液是一类含有多种离子和非离子物质的溶液,基本成分主要有钠、钾、钙、镁四种阳离子,以及氯和碱基两种阴离子,部分透析液有葡萄糖。透析液能清除代谢废物,维持水、电解质和酸碱平衡。一般A浓缩液主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸的水溶液组成;B浓缩液由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。
5. 水处理系统
自来水中含有悬浮物、胶体、各种化学物质、微生物及内毒素。如不处理直接用来透析,将引起严重的临床后果。水处理系统能够去除水中溶解盐类、有机物、二氧化硅胶体、大分子物质及预处理未去除的颗粒物等,使水净化以达到透析用水的要求。
水处理系统包括水的预处理系统(砂滤、软化、活性炭吸附和微过滤)、水的净化系统(反渗、去离子)、水的储存和供给系统(水箱、亚微过滤和管道输送系统)。
工作原理
透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液,通过血液透析器,与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内,同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复,完成整个透析过程,从而达到治疗的目的,其工作原理如图所示。
维护保养
1. 清除灰尘
需要定期检查清理滤网,以免滤网堵塞导致机器在工作过程中电路板启动过热保护或者烧坏。使用多年的机器,应对电路板作除尘处理,或者联系厂家更换电路板。
2. 相关参数的检验与校准
由于临床上血液透析装置持续工作时间较长,易受到热力和化学腐蚀的影响,如果没有及时发现并调校机器,会导致病人的血液透析质量降低,严重的甚至危及病人生命,因此应当根据《血液透析机校准规范》按时对指标进行检验和校准。
3. 机器过滤器更换
细菌、内毒素过滤器在正常治疗状况下一般90天更换一次,如果治疗病人数较多,机器工作时间大于10小时/每天的,建议60天更换一次。
4. 机器日常消毒
每班病人结束后要对机器进行消毒,防止交叉感染的发生。每周至少进行一次柠檬酸热脱钙清洗,以去除机器内的钙镁沉淀;每半个月或者一个月进行一次次氯酸钠消毒(根据医院实际情况而定),以去除机器内积聚的有机物。
使用过程中的风险监控
为防止不良事件导致的伤害事件重复发生,国家食品药品监管局提醒医务人员及使用者,加强安全使用培训和对患者的宣教,严格按照规定进行操作,并定期对装置进行维护保养。医务人员在对患者进行血液透析治疗时,应合理权衡血液透析对患者的效益和风险,充分了解患者的体质、既往病史等情况,严格掌握适应证,并在治疗中加强监护。患者应加强自我保护意识,主动配合医护人员的治疗,在治疗过程中或治疗结束后出现不适症状应及时报告、就医。