诺尔（氟罗沙星注射液），适应症为本品属喹诺酮类抗菌药物，适用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃西氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。

1.本品活性成份为氟罗沙星。

化学名称为：6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸。

化学结构式：

分子式：C17H18F3N3O3

分子量：369.34

2. 辅料为注射用水，用适量乳酸溶液调节pH值。

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

本品属喹诺酮类抗菌药物，适用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃西氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。

2ml：0.2 g

避光缓慢静脉滴注，成人每次0.2～0.4g（1～2支），每日一次，稀释于5%葡萄糖溶液250～500ml注射液中。

最常见的不良反应为胃肠道反应。有恶心、呕吐、腹泻、便秘；其次为中枢神经系统反应，表现为失眠、头痛、头晕、精神烦燥等，亦可引起皮肤光过敏、静脉炎、皮疹、皮肤瘙痒、心慌、痉挛症状、迷失方向及幻觉症状等，程度大多轻微，偶见-过性血ALT升高，停药后可恢复。

对本品或喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。

1. 本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用；

2. 明显肝肾功能损害者慎用；

3. 本品不宜与其他药物混合使用。

4. 本品静脉滴注速度不宜过快，45-60分钟内不超过0.2g。

5. 在治疗过程中以及治疗结束后三天内，避免阳光浴和人工紫外线照射。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

18岁以下患者禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

氟罗沙星具有广谱抗菌作用，对大肠杆菌、克雷伯菌和其它肠杆菌科阴性杆菌以及流感杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、淋球菌具有较强抗菌活性。对绿脓杆菌、不动杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、甲型溶血链球菌以及乙型溶血链球菌等抗菌作用亦优于氟哌酸和甲磺酸培氟沙星。

本品抗菌作用机制为抑制细菌的DNA螺旋酶，抗菌作用为杀菌型。

本品与其它抗生素无交叉耐药性，β-内酰胺、氨基糖甙类、磺胺类耐药菌株对本品仍敏感。

据文献报道，健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g，血药浓度峰值为2.85μg/ml，消除半衰期为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积为110 L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度。给药量的60～70%以原型及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，由粪便排出量仅占3%。

避光，密闭保存。

安瓿，每盒5支，每支2ml。

18个月。

《中国药典》2000年版2004增补本

国药准字H19990032

扬州制药有限公司

2007年02月28日