诺瓦瓦克斯医药公司
公司
诺瓦瓦克斯医药公司。
发展历程
2022年2月14日,诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax)宣布向瑞士药品管理局(Swissmedic)提交新冠疫苗NVX-CoV2373的附条件上市许可(CMA)申请,该疫苗是一种重组蛋白纳米颗粒疫苗。
2022年4月18日,日本厚生劳动省的专门小组同意批准美国生物技术企业诺瓦瓦克斯开发的新冠疫苗。
2022年6月13日,诺瓦瓦克斯(Novavax)发布声明称,其新冠疫苗Nuvaxovid已获澳大利亚医药产品管理局(TGA)临时批准,作为成年人群体的新冠加强针。
2022年7月7日,生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布欧盟已批准Nuvaxovid(NVX-CoV2373)新冠疫苗在欧盟扩大有条件营销授权(CMA)至12到17岁的青少年。
2022年7月13日,生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布与美国卫生与公众服务部(HHS)达成协议,与国防部合作,在Novavax获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)和美国疾病控制和预防中心(CDC)建议下,确保提供初期320万剂新冠疫苗(NVX-CoV 2373)。同日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗的紧急使用授权,用于18岁及以上人群,分两剂接种,接种间隔21天。
当地时间2022年7月19日,美国疾病控制和预防中心的顾问专家组投票建议18岁及以上人群可以接种美国诺瓦瓦克斯公司(Novavax)研发的新冠疫苗。
2022年7月26日,诺瓦瓦克斯医药公司(NVAX)周二表示,其新冠疫苗已在澳大利亚和日本获得授权用于青少年接种。两国授权均适用于12至17岁的青少年。
2022年8月22日,诺瓦瓦克斯公司宣布,其新冠佐剂疫苗(NVX-CoV2373)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的扩展紧急使用授权(EUA),为主动免疫接种提供两剂主要系列,用于12-17岁青少年接种。
企业事件
2022年6月4日,《华尔街日报》报道,美国卫生监管机构表示,诺瓦瓦克斯(Novavax) 的疫苗在其关键性临床试验中预防新冠病毒的有效率为90%,但这一表现是在奥密克戎变体出现之前,该变体比早期病毒更容易出现对疫苗的免疫逃逸。在不同的研究中,有六名接种过Novavax疫苗的人出现了心肌炎和心包炎的心脏炎症,外部顾问定于下周讨论是否建议FDA批准该疫苗。
2022年7月2日消息,美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯预计可在2022年第四季提供针对奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株的新冠疫苗。
最新修订时间:2023-09-26 08:46
目录
概述
发展历程
参考资料