【药品性状】为类白色至微黄色粉末；无臭，味微苦。在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。本品在水中易溶，在氯仿或乙醇中几乎不溶。

谷氨酸诺氟沙星

拼音名：Gu’ansuan Nuofushaxing

英文名：Norfloxacin Glutamate

书页号：X45-93

标准编号：WS1-(X-349)-2003Z C16H18FN3O3·C5H9NO4 466.47

本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸的谷氨酸盐。按干燥品计算，含C16H18FN3O3不得少于67.8%。

（1）、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

（2）、取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）测定，在273nm的波长处有最大吸收。

（3）、取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至蓝紫色。

溶液的澄清度：取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较，不得更浓。

有关物质：取本品适量，精密称定，加水稀释，分别制成每1ml中含诺氟沙星0.3mg与0.003mg的溶液，作为供试品溶液和对照溶液。照含量测定项下的方法试验，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高约为记录仪满量程的10%；再取供品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰，除溶剂峰外，各杂质峰面积总和不得大于对照溶液主峰的面积。

干燥失重：取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.2%。

重金属：取炽灼残渣项下的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之十。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0）-乙腈（84：16）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按诺氟沙星峰计算应不低于2000，诺氟沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法：取诺氟沙星对照品约30mg，精密称定，置100ml量瓶中；加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量（约相当于诺氟沙星30mg）。

同法测定：按外标法的以峰面积计算，即得。

【类别】：抗菌药。

【贮藏】：遮光，密闭保存。

【制剂】：

（1）、谷氨酸诺氟沙星注射液 ；

（2）、谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液。