路盖克（氨酚双氢可待因片），适应症为可广泛用于种种疼痛：创伤性疼痛，外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿病，头痛，牙痛，痛经，神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。

本品为复方制剂，其组份为：500mg对乙酰氨基酚和10mg酒石酸双氢可待因。

本品为白色异形片剂，一面刻有GALAKE字样，中间有一刻痕。

可广泛用于种种疼痛：创伤性疼痛，外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿病，头痛，牙痛，痛经，神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。

口服。成人及12岁以上儿童：每4-6小时1-2片，每次不得超过2片，每日最大剂量为8片。

少数病人会出现恶心、头痛、眩晕及头昏症状。也可能出现皮疹、瘙痒、便秘。

对本品过敏者、有颅脑损伤者、分娩期妇女禁用，有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者禁用。

有明显的肝肾功能损害的患者慎用。甲状腺机能减退的患者慎用。服用本品期间应忌酒。

孕妇及哺乳期妇女应在医生或药师指导下使用。

12岁以下儿童不宜服用该药。

老年患者需减量服用。

如服用降胆一号、多潘立酮或甲氧氯普胺、抗凝血剂药物的患者请在医生或药师指导下使用。

该药使用过量可引起肝损害。严重时可出现脑部症状、昏迷、肝肾功能衰竭。在过量服药后的四天内，肝损害可无明显的临床表现，初期症状可表现为：面色苍白，恶心及呕吐。与双氢可待因过量有关的反应包括呼吸抑制。

早期治疗应包括：洗胃，盐酸纳洛酮治疗，同时加上辅助呼吸，给氧来治疗呼吸抑制。急性对乙酰氨基酚过量，应立即按标准治疗方案用蛋氨酸或乙酰半胱氨酸治疗。

对乙酰氨基酚具有镇痛和解热作用，可选择性地抑制中枢神经系统前列腺素的生物合成，其解热镇痛作用比阿司匹林更快更强，而且避免了阿司匹林等非甾体抗炎药常见的不良反应。双氢可待因为阿片受体的弱激动剂，在结构上类似于可待因与吗啡，较可待因有更强的镇痛作用，约为可待因的2倍，不易成瘾，其镇痛作用主要是由于口服后10%的双氢可待因转换为双氢吗啡。双氢可待因可以直接作用于咳嗽中枢，起镇咳效果。

对乙酰氨基酚口服吸收快，在0.5-1小时内达血药浓度高峰。肝脏代谢，半衰期为2-3小时。双氢可待因口服后胃肠吸收良好，大约0.5-1小时达血药浓度高峰，肝脏代谢，血浆半衰期为3-4小时，主要以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿中排出体外。

遮光，密封保存。

铝塑水泡眼包装，12片×1板/盒，12片×2板/盒。

36个月

国家食品药品监督管理局标准（试行）：YBH05292003

国药准字H20030920

威海路坦制药有限公司

2007年01月19日