软皂,是一种药品,主要用于慢性鳞屑性皮肤病(如银屑病)去除痂皮和头皮鳞屑,便秘时灌肠,扭伤和挫伤时作温和抗刺激剂,清洁皮肤。
适应症
用于慢性鳞屑性皮肤病(如银屑病)去除痂皮和头皮鳞屑,便秘时灌肠,扭伤和挫伤时作温和抗刺激剂,清洁皮肤。
用法用量
1.、灌肠 以一份软皂加20份温水配制,成人常用量为600ml。
2、软皂搽剂作为温和抗刺激剂外搽扭伤和挫伤部位 每日2~3次。
禁忌
皮肤破溃者禁用。
注意事项
倘使用的皂液过浓过频,阴离子去污剂将天然皮肤油脂去除后可刺激皮肤,形成发红、脱屑、皲裂和疼痛。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药理毒理
本品是一种去污剂,浓集在水油界面,具有乳化性能,故有清洁功能。
药典信息
基本信息
本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。
性状
本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块,微有特臭。
本品在水或乙醇中溶解。
鉴别
1、取本品20g,加水100mL,随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,显碱性反应。
2、取上述水溶液2mL,加稀硫酸2mL即出现大量絮状沉淀。
检查
乙醇中不溶物
取本品5.0g,加热中性乙醇(对酚酞指示液显中性)100mL溶解后,经105°C恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热中性乙醇洗净,并在105°C干燥1小时,遗留残渣不得过3.0%。
脂肪酸的酸值和碘值
取本品30g,置干燥的大烧杯中,加热水300mL,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液60mL,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50mL洗涤,弃去洗液,分取油层置干燥烧杯中,放冷,应对甲基橙指示液显中性,置烘箱中除去多余的水分,滤过,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定,酸值不得大于205,碘值不得小于85。
游离氢氧化钾
取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液,加酚酞指示液1-2滴与硫酸滴定((0.05mol/L)2.3mL,溶液不得显红色或粉红色。
碳酸盐
取上述乙醇中不溶物项下的残渣,用沸水50mL洗涤,洗液放冷,加甲基橙指示液2-3滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.5mL,应显红色。
未皂化物
取本品1.0g,加热水20mL,应完全溶解成几乎澄清的溶液。
水分
照水分测定法(通则0832第四法),取甲苯250mL置A瓶中,加干燥氯化钡10g,另取本品1.0g,用一小张玻璃纸包裹后置入A瓶,自“将仪器各部分连接”起,依法操作,检读水量,作为空白测定值,然后精密称取本品约7g,用玻璃纸包裹后投入上述A瓶中,再依法缓缓加热,直至水分完全熘出,放冷至室温,检读第二次水量,两者之差即为供试量中的含水量,含水分不得过52.0%。
树脂
取本品10g,置干燥的烧杯中,加热水100mL,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液20mL,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50mL洗涤,弃去洗液,吸取上述已溶解的脂肪酸0.5mL,置试管中,加醋酐2mL,加热振摇使溶解,放冷,吸取上述溶液1滴,置白瓷板上,加50%硫酸溶液1滴,用玻璃棒搅拌,不得显紫色。
含量测定
取本品30.0g,加热水100mL使溶解,将溶液定量转移至分液漏斗中,用1mol/L硫酸溶液60mL进行酸化后,再分别用50mL、40mL与30mL的乙醚进行萃取,合并乙醚液,定量转移至分液漏斗中,用水洗涤至水层溶液的pH值约 6~7,取乙醚层,挥去乙醚液,将残留物在80°C干燥5小时,称定重量,计算,即得。
类别
去垢剂。
贮藏
密封保存。