辣椒碱软膏
辣椒碱软膏
辣椒碱软膏,适用于短期缓解由风湿引起的肌肉和关节的疼痛,以及背部疼痛和扭伤,拉伤引起的疼痛。
警示语
对本品及其成分过敏者禁用;本品仅可用于完整皮肤;使用本品后请用肥皂将手洗净,勿与眼睛及粘膜接触;本品仅供外用,且勿入口;请妥善保管,避免儿童接触;如使用本品一周,局部疼痛未缓解,请咨询医师。
成份
本品主要成份为辣椒碱,其化学名称:(反)-N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺,其结构式为:
分子式:C16H27NO3 分子量:305.41
性状
本品为白色软膏。
适应症
适用于短期缓解由风湿引起的肌肉和关节的疼痛,以及背部疼痛和扭伤,拉伤引起的疼痛。
规格
10g:2.5mg
用法用量
成人及2岁以上的儿童外用。均匀涂抹于疼痛部位,每次1~2个黄豆粒大小用量,每日三~四次,2岁以下儿童使用须遵医嘱。
不良反应
偶有在用药部位产生烧灼感和刺激感。但随时间的延长和反复用药会减轻或消失。
禁忌
对本品及其成分过敏者禁用。
注意事项
1.本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。
2.使用本品后请用肥皂将手洗净,勿与眼睛及粘膜接触。
3.本品仅供外用,切勿入口。
4.请妥善保管,避免儿童接触。
5.如使用本品一周,局部疼痛未缓解,请咨询医师。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项试验且无可靠参考文献,故孕妇及哺乳期不推荐使用本品。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱用药。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
1.未见有关在使用期间发生与其他药物相互作用的报导。
2.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
临床试验
给药方法:用一次性手套外涂1~2个黄豆粒大小量的药物于受累关节表面,每日三次,用治疗程1周。受试对象:有明确关节痛的风湿病患者,包括类风湿关节炎、骨关节炎和软组织风湿病患者,年龄18-65周岁,男女兼有。
评价方法:1.受试者对关节痛的评价 2.医生对受试者关节压痛程度的评价 3.医生对受试者关节活动痛程度的评价。
临床试验结果:辣椒碱含量为0.025%的辣椒碱软膏在治疗有明确关节痛的风湿病患者的总有效率为79.10 %,虽然有4.48 %的应用辣椒碱软膏的患者出现的轻重不等局部的烧灼感。但是停止用药后均缓解。
药理毒理
辣椒碱主要通过影响神经肽p物质的释放合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽,是一种重要的神经传导介质,可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。辣椒碱主要作用于C型感觉神经元上的P物质,而传导皮肤痛觉和病态瘙痒的正是 C型神经纤维纤维中的一些无髓慢传导纤维。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突,导致来自所有神经元(外周和中枢)P物质减少,从而实现镇痛和止痒的功效。
急性毒性试验:实验结果表明,辣椒碱软膏(0.075%wt,0.025%wt)一次性皮肤涂抹(1g/只),对家兔完整皮肤和破损皮肤均无明显毒性反应;刺激性反应试验:对家兔完整皮肤和破损皮肤连续8天,每天涂抹辣椒碱软膏(0.075%wt,0.025%wt)1g,未发现刺激反应;过敏反应试验:对豚鼠分别在第1、第7、第14天涂抹辣椒碱软膏(0.075%wt,0.025%wt)0.2g,未发现过敏反应。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
遮光,密封,在凉处(不超过20℃)保存。
包装
铝管,每支10克装。
有效期
24个月。
执行标准
WS-1023(X-763)-2002
参考资料
辣椒碱软膏.医脉通-用药参考.
最新修订时间:2022-01-21 15:05
目录
概述
警示语
成份
性状
适应症
参考资料