迈普新
治疗慢性乙型肝炎的药品
迈普新是治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统提供了有效的药物选择。
产品简介
迈普新-------------治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性
1、结构、化学式明确的28个AA组成,有效成份明确。分子量3108.37
2、采用国际上先进的合成方法——多肽固相合成法合成,经液相色谱分离纯化、精制而成。原料及制剂均按GMP要求生产
3、为化学单体化合物,不存在异原蛋白,无过敏反应使用前无需皮试,安全方便,未发现毒副作用。
4、世界范围仅有两家公司生产,迈普新质控标准高,价格低
5、高效率调节免疫功能最有效的免疫分子
迈普新
注射说明
[药品名称]
通 用 名:注射用胸腺肽α1
商 品 名:迈普新
英 文 名:Thymosin α1 for Injection
汉语拼音:Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。
结构式:Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分 子 式:C129H215N33O55
分 子 量:3108.37
[性 状] 本品为白色疏松块状物。
批准文号:国药准字H20545
产品价格
治疗乙肝的药物有很多,迈普新是其中的一种,它是由成都地奥九泓制药厂生产,批准文号为国药准字H20020545,规格为1.6mg/瓶,迈普新价格在全国范围内的差别较大,不仅与地区消费水平还有医院水平相关,而且不同的药店或者医院的售价也有差异。一般迈普新的价格是在80元到180元之间。在购买时要去正规的药店或者医院购买,以防买到假药。
毒理研究
遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
[药代动力学] 健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg,血药峰浓度约为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时,AUC0-15约为152.15ng/ml·h,半衰期约为1.65小时。
[适 应 症] 1.慢性乙型肝炎
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
用法用量
用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
[不良反应] 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
[禁 忌 ] 对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
注意事项
1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原
(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但临床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确,故此部分患者用药应慎重。
[儿童用药] 对18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定。
[药物相互作用] 本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
[药物过量] 目前未见任何有关在人体过量(治疗或意外)的报告。
[规 格] 1.6mg/瓶。
[贮 藏] 密封,阴凉处保存。
[包 装] 西林瓶。1.6mg/瓶。
[有 效 期] 暂定两年半。
[批准文号] 国药准字H20020545
参考资料
最新修订时间:2024-11-07 09:48
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概述
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