醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂,可供内服或外用。挥发性药物在乙醇中的溶解度一般均比在水中大,醑剂中药物浓度一般为5%~10%,乙醇浓度一般为60%~90 %。
醑剂制备方法
醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。由于醑剂是高浓度醇溶液,故所用容器应干燥,以防遇水而使药物析出,成品浑浊。醑剂含乙醇的浓度一般为60%~90%,配制时必须按处方规定使用一定浓度的乙醇。
① 溶解法:将挥发性物质直接溶解于乙醇中制得。如樟脑醑、氨薄荷醑等。
② 蒸馏法:将挥发性物质直接溶解于乙醇后进行蒸馏,或将经过化学反应所得的挥发性物质加以蒸馏制得。如芳香氨醑。
醑剂的分类
按给药途径,醑剂可分为口服醑剂和外用醑剂。其中,大多数醑剂为外用醑剂,如复方樟脑醑、止痒醑等;口服醑剂则较少,如地高辛醑剂。
按用药目的,醑剂可分为治疗为治疗用醑剂(如亚硝酸乙酯醑、止痒醑、肤康醑、复方苯甲酸醑、消炎止痛醑、复方樟脑醑等)和芳香矫味醑剂(如薄荷醑、橙皮醑等)。
醑剂贮藏及使用注意事项
醑剂中的挥发油容易氧化、酯化或聚合,长期储存会变色,甚至出现沉淀,故应贮存于密闭容器中,但不宜长期贮存。开封后的醑剂应拧紧瓶盖。
外用醑剂不得用于皮肤破溃处;避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);外用醑剂在使用过程中出现不良反应,应立即停药;醑剂性状发生改变时禁止使用。
醑剂的检查项目
除另有规定外,醑剂应进行以下相应检查。
① 乙醇量 照《中国药典》附录“乙醇量检查法”检查,应符合规定。
② 甲醇量 口服醑剂照《中国药典》附录“甲醇量检查法”检查,应符合规定。
③ 装量 照《中国药典》附录“最低装量检查法”检查,应符合规定。
④ 微生物限度 照《中国药典》附录“微生物限度检查法”检查,应符合规定。