2024年11月,
安进中国宣布,特福尼®(TAVNEOS®;通用名称:阿伐可泮胶囊)获得国家药品监督管理局批准,适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA])在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。
特福尼®(TAVNEOS®;通用名称:阿伐可泮胶囊)在中国获批的适应症为:成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿性多血管炎 [GPA] 和显微镜下多血管炎 [MPA])在含糖皮质激素的标准治疗下的联合治疗。
该款药品作为首个上市的口服选择性补体C5a受体(C5aR) 小分子抑制剂,目前已经获得美国(AAV)、日本(GPA&MPA)、英国(GPA&MPA) 和澳大利亚(AAV) 的孤儿药认定。这款药品也已通过欧盟的优先药物审评认定,并正式在欧盟(GPA&MPA)批准上市。