阿伐可泮胶囊
药品
2024年11月,安进中国宣布,特福尼®(TAVNEOS®;通用名称:阿伐可泮胶囊)获得国家药品监督管理局批准,适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA])在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。
适应症
特福尼®(TAVNEOS®;通用名称:阿伐可泮胶囊)在中国获批的适应症为:成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿性多血管炎 [GPA] 和显微镜下多血管炎 [MPA])在含糖皮质激素的标准治疗下的联合治疗。
上市情况
特福尼®(TAVNEOS®;通用名称:阿伐可泮胶囊)已在美国、日本、加拿大、欧盟(包括冰岛、列支敦士登和挪威)、澳大利亚、瑞士、阿联酋在内的40个国家批准上市。
该款药品作为首个上市的口服选择性补体C5a受体(C5aR) 小分子抑制剂,目前已经获得美国(AAV)、日本(GPA&MPA)、英国(GPA&MPA) 和澳大利亚(AAV) 的孤儿药认定。这款药品也已通过欧盟的优先药物审评认定,并正式在欧盟(GPA&MPA)批准上市。
最新修订时间:2025-01-07 17:57
目录
概述
适应症
上市情况
参考资料